Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenylephrin vs. Norepinephrin Infusion, der gennemgår kejsersnit

6. februar 2020 opdateret af: China International Neuroscience Institution

Phenylephrin vs. Norepinephrin Infusion af Lidico Overvågning med graviditetspatienter, der gennemgår kejsersnit

Sammenlign 0,05 μg/kg/min Norepinephrin og 0,25 μg/kg/min phenylephrin effekt på foster og fødende under kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Sammenlign 0,05 μg/kg/min Norepinephrin og 0,25 μg/kg/min phenylephrin og kontrolgruppeeffekt på fødslens hæmodynamiske ændring (systolisk blodtryk SBP, diastolisk blodtryk DBP, middelarterielt tryk MAP, puls HR) og på LIDICO-hurtig overvågning (slagvolumen SV, systemisk vaskulær modstand SVR, cardiac output CO) og perifer vene (PV) blodgas under kejsersnit.
  2. Sammenlign 0,05 μg/kg/min Norepinephrin og 0,25 μg/kg/min phenylephrin og kontrolgruppens effekt på fosteret ved blodgas i navlestrengsvenen (UV), navlearterie (UA),

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en sund singleton-graviditet planlagt til elektiv kejsersnit (CD) under kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA),
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II
  • 20 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykisk lidelse eller epilepsi,
  • brug af tricykliske eller imipramin-antidepressiva,
  • sygdom i centralnervesystemet (CNS),
  • allerede eksisterende eller graviditetsinduceret hypertension,
  • lændeskader,
  • svær hypovolæmi,
  • allergi
  • historie med overfølsomhed over for vasopressor
  • kropsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2,
  • infektion på stikstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1 elementer
Kontinuerlig infusion af 0,05 ug/kg/min noradrenalin under kejsersnitoperationen
Medicin: Noradrenalin
0,05 ug/kg/min Noradrenalin under kejsersnitoperation
Andre navne:
  • Gruppe 1 elementer
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 elementer
Kontinuerlig infusion af 0,25 ug/kg/min phenylephrin under kejsersnitoperationen
Medicin: Phenylephrin
0,25 ug/kg/min phenylephrin under kejsersnitoperation
Andre navne:
  • Gruppe 2 elementer
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 3 elementer
I placebo-kontrolgruppen blev 3 ml/kg/min LR administreret i henhold til standardvægt.
Medicin: Ringers løsning
3 ml/kg/min af LR blev administreret ifølge standardvægt.
Andre navne:
  • Gruppe 3 elementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP) ændring som en af ​​hæmodynamisk udfald i generel overvågning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
Systolisk blodtryk (SBP)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
Diastolisk blodtryk (DBP) ændring som en af ​​hæmodynamisk udfald i generel overvågning
Tidsramme: Gennem studieafslutning
Diastolisk blodtryk (DBP)
Gennem studieafslutning
Gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) ændring som den af ​​hæmodynamiske udfald ved generel overvågning
Tidsramme: I gennemsnit 24 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
I gennemsnit 24 timer
Hjertefrekvens (HR) ændring som en af ​​hæmodynamisk udfald i generel overvågning
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 24 timer
Puls (HR)
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 24 timer
Slagvolumen (SV) som en del af LIDICO-hurtig overvågningsparameter for fødslen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Slagvolumen (SV)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Hjertevolumen (CO) som en del af LIDICO-hurtig overvågningsparameter for fødslen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Hjertevolumen (CO)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Systemisk vaskulær modstand (SVR) som en del af LIDICO-hurtig overvågningsparameter for fødslen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Systemisk vaskulær modstand (SVR)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordelene for fosteret baseret på navlestrengsvene (UV) blodgas
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Navlevenen (UV) blodgas
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Fordelene for fosteret baseret på navlestrengsarterie (UA) blodgas
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Navlearterie (UA) blodgas
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Fordelene ved fødsel baseret på perifer vene (PV) blodgas
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Perifer vene (PV) blodgas
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Efterforskere

  • Studiestol: Tianlong Wang, MD,PHD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINI-AD-201812-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner