제왕절개를 받는 페닐에프린 대 노르에피네프린 주입
2020년 2월 6일 업데이트: China International Neuroscience Institution
제왕절개 수술을 받는 임신 환자를 대상으로 Lidico 모니터링을 통한 페닐에프린 대 노르에피네프린 주입
제왕절개 중 태아와 산모에 대한 0.05μg/kg/min 노르에피네프린과 0.25μg/kg/min 페닐에프린 효과 비교
연구 개요
상세 설명
- 0.05 μg/kg/min 노르에피네프린과 0.25 μg/kg/min 페닐에프린 및 대조군의 산부인과 혈류역학적 변화(수축기 혈압 SBP, 이완기 혈압 DBP, 평균 동맥압 MAP, 심박수 HR) 및 LIDICO-빠른 모니터링에 대한 효과 비교 (박출량 SV, 전신 혈관 저항 SVR, 심박출량 CO) 및 제왕절개 중 말초 정맥(PV) 혈액 가스.
- 0.05 μg/kg/min 노르에피네프린과 0.25 μg/kg/min 페닐에프린 및 대조군이 제대 정맥(UV), 제대 동맥(UA)의 혈액 가스에 의해 태아에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추-경막외마취 복합마취(CSEA) 하에 선택적 제왕절개(CD) 예정인 건강한 단태아 임신,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I/II
- 20~40세
제외 기준:
- 정신 장애 또는 간질 병력,
- 삼환계 또는 이미프라민 항우울제 사용,
- 중추신경계(CNS) 질환,
- 기존 또는 임신으로 인한 고혈압,
- 요추 부상,
- 심한 저혈량증,
- 알레르기
- 승압제에 대한 과민증의 병력
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m2,
- 천자 부위의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 요소
제왕절개 수술 중 노르에피네프린 0.05ug/kg/min을 지속적으로 주입
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제왕절개 수술 중 0.05ug/kg/min 노르에피네프린
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 요소
제왕절개 수술 중 0.25ug/kg/min 페닐에프린 지속적 주입
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제왕절개 수술 중 0.25ug/kg/min 페닐에프린
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 3 요소
위약대조군은 표준체중에 따라 3 ml/kg/min의 LR을 투여하였다.
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3 ml/kg/min의 LR을 표준 체중에 따라 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 모니터링에서 혈역학적 결과 중 하나인 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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수축기 혈압(SBP)
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학습 완료까지 평균 24시간
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일반적인 모니터링에서 혈역학적 결과 중 하나인 이완기 혈압(DBP) 변화
기간: 학습 완료를 통해
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확장기 혈압(DBP)
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학습 완료를 통해
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일반적인 모니터링에서 혈역학적 결과 중 하나인 평균 동맥압(MAP) 변화
기간: 평균 24시간
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평균 동맥압(MAP)
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평균 24시간
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일반적인 모니터링에서 혈역학적 결과 중 하나인 심박수(HR) 변화
기간: 학습완료까지 평균 24시간
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심박수(HR)
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학습완료까지 평균 24시간
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분만을 위한 LIDICO-rapid 모니터링 매개변수의 일부인 뇌졸중 양(SV)
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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스트로크 볼륨(SV)
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학습 완료까지 평균 24시간
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분만을 위한 LIDICO-rapid 모니터링 매개변수의 일부인 심박출량(CO)
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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심박출량(CO)
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학습 완료까지 평균 24시간
|
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산부인과에 대한 LIDICO-rapid 모니터링 매개변수의 일부인 전신 혈관 저항(SVR)
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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전신 혈관 저항(SVR)
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학습 완료까지 평균 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제대정맥(UV) 혈액 가스에 따른 태아에 대한 이점
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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제대 정맥(UV) 혈액 가스
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학습 완료까지 평균 24시간
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제대 동맥(UA) 혈액 가스에 기반한 태아에 대한 이점
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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제대 동맥(UA) 혈액 가스
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학습 완료까지 평균 24시간
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말초 정맥(PV) 혈액 가스를 기반으로 한 분만의 이점
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
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말초 정맥(PV) 혈액 가스
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학습 완료까지 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tianlong Wang, MD,PHD, Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CINI-AD-201812-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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