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Self-Management of Sleep Among Older Adults

2020年2月24日 更新者：Raeann G LeBlanc、University of Massachusetts, Amherst

Self-Management of Sleep Among Older Adults Using Personal Monitoring: A Feasibility Study

The purpose of this study is to test the feasibility of older persons use of a personal sleep monitoring device(PSMD)to improve self-management of sleep. Disrupted sleep occurs in up to 50% of persons over the age of 65 with chronic health conditions. Impaired sleep negatively influences subjective and objective health outcomes.To improve their sleep, older adults with chronic health conditions could benefit from objective information, available through personal health monitoring devices, about their current and changing sleep patterns. Based on this information, sleep self-management interventions can be individualized and shared, and associations between sleep and health changes may be better managed.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
        • University of Massachusetts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Self-report difficulty sleeping
  • Willingness to wear the PSMD for four weeks
  • Cognitive abilities (Mini Cog of 5 or above).

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 65
  • Presence of known sleep disorders
  • Severe cognitive or neurosensory impairment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Passive Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor but does not actively self-monitor (will have access to the sleep data and self-monitoring after 4 weeks).
デバイス：Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
他の名前：
  • Personal Sleep Monitor
アクティブコンパレータ：Individual Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor and actively self-monitoring sleep and using data to self-manage sleep.
デバイス：Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
他の名前：
  • Personal Sleep Monitor
アクティブコンパレータ：Socially Supported Sleep Monitoring
Wears a personal sleep monitor, actively self-monitoring using sleep data to self-manage sleep and shares data for supportive self-management.
デバイス：Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
他の名前：
  • Personal Sleep Monitor

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Use of A Personal Sleep Monitoring Device (PSMD)
時間枠：up to 4 weeks
Demonstrates use of Personal Sleep Self-Monitor through data downloads and self-report
up to 4 weeks
Changes in Sleep
時間枠：Week 1 and Week 4
Demonstrated sleep changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS SF V1 Sleep Disturbance Scale 6a (a 6 item, 5 point likert scale with higher scores reflecting more sleep disturbance and lower scores less.
Week 1 and Week 4
Changes in Health
時間枠：Week 1 and Week 4
Demonstrated health changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS Global Health Short Form Scale 10a (10 item, 5 point likert scale) with higher scores reflecting better health (3 items reverse scoring)
Week 1 and Week 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usability of PSMD
時間枠：Week 2 and 4
Demonstrated through adapted System Usability Scale Scores (10 items, 5 point likert scale) with high agreement demonstrating higher levels of satisfaction using the device
Week 2 and 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Massachusetts, Amherst

捜査官

  • 主任研究者：Raeann G LeBlanc, PhD, DNP、University of Massachusetts, Amherst

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月4日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月11日

最初の投稿 (実際)

2019年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-5225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD data will be shared de-identified as a GUID with the cdRNS data base.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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