Self-Management of Sleep Among Older Adults
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Raeann G LeBlanc, University of Massachusetts, Amherst
Self-Management of Sleep Among Older Adults Using Personal Monitoring: A Feasibility Study
The purpose of this study is to test the feasibility of older persons use of a personal sleep monitoring device(PSMD)to improve self-management of sleep.
Disrupted sleep occurs in up to 50% of persons over the age of 65 with chronic health conditions.
Impaired sleep negatively influences subjective and objective health outcomes.To improve their sleep, older adults with chronic health conditions could benefit from objective information, available through personal health monitoring devices, about their current and changing sleep patterns.
Based on this information, sleep self-management interventions can be individualized and shared, and associations between sleep and health changes may be better managed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- Self-report difficulty sleeping
- Willingness to wear the PSMD for four weeks
- Cognitive abilities (Mini Cog of 5 or above).
Exclusion Criteria:
- Under the age of 65
- Presence of known sleep disorders
- Severe cognitive or neurosensory impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Passive Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor but does not actively self-monitor (will have access to the sleep data and self-monitoring after 4 weeks).
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Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Individual Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor and actively self-monitoring sleep and using data to self-manage sleep.
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Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Socially Supported Sleep Monitoring
Wears a personal sleep monitor, actively self-monitoring using sleep data to self-manage sleep and shares data for supportive self-management.
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Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use of A Personal Sleep Monitoring Device (PSMD)
Prazo: up to 4 weeks
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Demonstrates use of Personal Sleep Self-Monitor through data downloads and self-report
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up to 4 weeks
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Changes in Sleep
Prazo: Week 1 and Week 4
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Demonstrated sleep changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS SF V1 Sleep Disturbance Scale 6a (a 6 item, 5 point likert scale with higher scores reflecting more sleep disturbance and lower scores less.
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Week 1 and Week 4
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Changes in Health
Prazo: Week 1 and Week 4
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Demonstrated health changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS Global Health Short Form Scale 10a (10 item, 5 point likert scale) with higher scores reflecting better health (3 items reverse scoring)
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Week 1 and Week 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usability of PSMD
Prazo: Week 2 and 4
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Demonstrated through adapted System Usability Scale Scores (10 items, 5 point likert scale) with high agreement demonstrating higher levels of satisfaction using the device
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Week 2 and 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raeann G LeBlanc, PhD, DNP, University of Massachusetts, Amherst
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-5225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
IPD data will be shared de-identified as a GUID with the cdRNS data base.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .