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Self-Management of Sleep Among Older Adults

24. Februar 2020 aktualisiert von: Raeann G LeBlanc, University of Massachusetts, Amherst

Self-Management of Sleep Among Older Adults Using Personal Monitoring: A Feasibility Study

The purpose of this study is to test the feasibility of older persons use of a personal sleep monitoring device(PSMD)to improve self-management of sleep. Disrupted sleep occurs in up to 50% of persons over the age of 65 with chronic health conditions. Impaired sleep negatively influences subjective and objective health outcomes.To improve their sleep, older adults with chronic health conditions could benefit from objective information, available through personal health monitoring devices, about their current and changing sleep patterns. Based on this information, sleep self-management interventions can be individualized and shared, and associations between sleep and health changes may be better managed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
        • University of Massachusetts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Self-report difficulty sleeping
  • Willingness to wear the PSMD for four weeks
  • Cognitive abilities (Mini Cog of 5 or above).

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 65
  • Presence of known sleep disorders
  • Severe cognitive or neurosensory impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Passive Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor but does not actively self-monitor (will have access to the sleep data and self-monitoring after 4 weeks).
Gerät: Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Andere Namen:
  • Personal Sleep Monitor
Aktiver Komparator: Individual Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor and actively self-monitoring sleep and using data to self-manage sleep.
Gerät: Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Andere Namen:
  • Personal Sleep Monitor
Aktiver Komparator: Socially Supported Sleep Monitoring
Wears a personal sleep monitor, actively self-monitoring using sleep data to self-manage sleep and shares data for supportive self-management.
Gerät: Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Andere Namen:
  • Personal Sleep Monitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Use of A Personal Sleep Monitoring Device (PSMD)
Zeitfenster: up to 4 weeks
Demonstrates use of Personal Sleep Self-Monitor through data downloads and self-report
up to 4 weeks
Changes in Sleep
Zeitfenster: Week 1 and Week 4
Demonstrated sleep changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS SF V1 Sleep Disturbance Scale 6a (a 6 item, 5 point likert scale with higher scores reflecting more sleep disturbance and lower scores less.
Week 1 and Week 4
Changes in Health
Zeitfenster: Week 1 and Week 4
Demonstrated health changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS Global Health Short Form Scale 10a (10 item, 5 point likert scale) with higher scores reflecting better health (3 items reverse scoring)
Week 1 and Week 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability of PSMD
Zeitfenster: Week 2 and 4
Demonstrated through adapted System Usability Scale Scores (10 items, 5 point likert scale) with high agreement demonstrating higher levels of satisfaction using the device
Week 2 and 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Ermittler

  • Hauptermittler: Raeann G LeBlanc, PhD, DNP, University of Massachusetts, Amherst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-5225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD data will be shared de-identified as a GUID with the cdRNS data base.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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