Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Self-Management of Sleep Among Older Adults

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Raeann G LeBlanc, University of Massachusetts, Amherst

Self-Management of Sleep Among Older Adults Using Personal Monitoring: A Feasibility Study

The purpose of this study is to test the feasibility of older persons use of a personal sleep monitoring device(PSMD)to improve self-management of sleep. Disrupted sleep occurs in up to 50% of persons over the age of 65 with chronic health conditions. Impaired sleep negatively influences subjective and objective health outcomes.To improve their sleep, older adults with chronic health conditions could benefit from objective information, available through personal health monitoring devices, about their current and changing sleep patterns. Based on this information, sleep self-management interventions can be individualized and shared, and associations between sleep and health changes may be better managed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • University of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Self-report difficulty sleeping
  • Willingness to wear the PSMD for four weeks
  • Cognitive abilities (Mini Cog of 5 or above).

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 65
  • Presence of known sleep disorders
  • Severe cognitive or neurosensory impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Passive Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor but does not actively self-monitor (will have access to the sleep data and self-monitoring after 4 weeks).
Urządzenie: Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Inne nazwy:
  • Personal Sleep Monitor
Aktywny komparator: Individual Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor and actively self-monitoring sleep and using data to self-manage sleep.
Urządzenie: Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Inne nazwy:
  • Personal Sleep Monitor
Aktywny komparator: Socially Supported Sleep Monitoring
Wears a personal sleep monitor, actively self-monitoring using sleep data to self-manage sleep and shares data for supportive self-management.
Urządzenie: Personal Sleep Monitoring
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Inne nazwy:
  • Personal Sleep Monitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Use of A Personal Sleep Monitoring Device (PSMD)
Ramy czasowe: up to 4 weeks
Demonstrates use of Personal Sleep Self-Monitor through data downloads and self-report
up to 4 weeks
Changes in Sleep
Ramy czasowe: Week 1 and Week 4
Demonstrated sleep changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS SF V1 Sleep Disturbance Scale 6a (a 6 item, 5 point likert scale with higher scores reflecting more sleep disturbance and lower scores less.
Week 1 and Week 4
Changes in Health
Ramy czasowe: Week 1 and Week 4
Demonstrated health changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS Global Health Short Form Scale 10a (10 item, 5 point likert scale) with higher scores reflecting better health (3 items reverse scoring)
Week 1 and Week 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usability of PSMD
Ramy czasowe: Week 2 and 4
Demonstrated through adapted System Usability Scale Scores (10 items, 5 point likert scale) with high agreement demonstrating higher levels of satisfaction using the device
Week 2 and 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Śledczy

  • Główny śledczy: Raeann G LeBlanc, PhD, DNP, University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-5225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD data will be shared de-identified as a GUID with the cdRNS data base.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Personal Sleep Monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj