Self-Management of Sleep Among Older Adults
24 februari 2020 uppdaterad av: Raeann G LeBlanc, University of Massachusetts, Amherst
Self-Management of Sleep Among Older Adults Using Personal Monitoring: A Feasibility Study
The purpose of this study is to test the feasibility of older persons use of a personal sleep monitoring device(PSMD)to improve self-management of sleep.
Disrupted sleep occurs in up to 50% of persons over the age of 65 with chronic health conditions.
Impaired sleep negatively influences subjective and objective health outcomes.To improve their sleep, older adults with chronic health conditions could benefit from objective information, available through personal health monitoring devices, about their current and changing sleep patterns.
Based on this information, sleep self-management interventions can be individualized and shared, and associations between sleep and health changes may be better managed.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- Self-report difficulty sleeping
- Willingness to wear the PSMD for four weeks
- Cognitive abilities (Mini Cog of 5 or above).
Exclusion Criteria:
- Under the age of 65
- Presence of known sleep disorders
- Severe cognitive or neurosensory impairment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Passive Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor but does not actively self-monitor (will have access to the sleep data and self-monitoring after 4 weeks).
|
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Individual Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor and actively self-monitoring sleep and using data to self-manage sleep.
|
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Socially Supported Sleep Monitoring
Wears a personal sleep monitor, actively self-monitoring using sleep data to self-manage sleep and shares data for supportive self-management.
|
Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Use of A Personal Sleep Monitoring Device (PSMD)
Tidsram: up to 4 weeks
|
Demonstrates use of Personal Sleep Self-Monitor through data downloads and self-report
|
up to 4 weeks
|
|
Changes in Sleep
Tidsram: Week 1 and Week 4
|
Demonstrated sleep changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS SF V1 Sleep Disturbance Scale 6a (a 6 item, 5 point likert scale with higher scores reflecting more sleep disturbance and lower scores less.
|
Week 1 and Week 4
|
|
Changes in Health
Tidsram: Week 1 and Week 4
|
Demonstrated health changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS Global Health Short Form Scale 10a (10 item, 5 point likert scale) with higher scores reflecting better health (3 items reverse scoring)
|
Week 1 and Week 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Usability of PSMD
Tidsram: Week 2 and 4
|
Demonstrated through adapted System Usability Scale Scores (10 items, 5 point likert scale) with high agreement demonstrating higher levels of satisfaction using the device
|
Week 2 and 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raeann G LeBlanc, PhD, DNP, University of Massachusetts, Amherst
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2019
Första postat (Faktisk)
12 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-5225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD data will be shared de-identified as a GUID with the cdRNS data base.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .