Self-Management of Sleep Among Older Adults
2020年2月24日 更新者：Raeann G LeBlanc、University of Massachusetts, Amherst
Self-Management of Sleep Among Older Adults Using Personal Monitoring: A Feasibility Study
The purpose of this study is to test the feasibility of older persons use of a personal sleep monitoring device(PSMD)to improve self-management of sleep.
Disrupted sleep occurs in up to 50% of persons over the age of 65 with chronic health conditions.
Impaired sleep negatively influences subjective and objective health outcomes.To improve their sleep, older adults with chronic health conditions could benefit from objective information, available through personal health monitoring devices, about their current and changing sleep patterns.
Based on this information, sleep self-management interventions can be individualized and shared, and associations between sleep and health changes may be better managed.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、美国、01003
- University of Massachusetts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- Self-report difficulty sleeping
- Willingness to wear the PSMD for four weeks
- Cognitive abilities (Mini Cog of 5 or above).
Exclusion Criteria:
- Under the age of 65
- Presence of known sleep disorders
- Severe cognitive or neurosensory impairment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：Passive Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor but does not actively self-monitor (will have access to the sleep data and self-monitoring after 4 weeks).
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Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
其他名称：
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有源比较器：Individual Personal Sleep Monitoring
Wears personal sleep monitor and actively self-monitoring sleep and using data to self-manage sleep.
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Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
其他名称：
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有源比较器：Socially Supported Sleep Monitoring
Wears a personal sleep monitor, actively self-monitoring using sleep data to self-manage sleep and shares data for supportive self-management.
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Wearable Sleep Self-Monitoring Device (Actigraphy)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Use of A Personal Sleep Monitoring Device (PSMD)
大体时间：up to 4 weeks
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Demonstrates use of Personal Sleep Self-Monitor through data downloads and self-report
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up to 4 weeks
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Changes in Sleep
大体时间：Week 1 and Week 4
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Demonstrated sleep changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS SF V1 Sleep Disturbance Scale 6a (a 6 item, 5 point likert scale with higher scores reflecting more sleep disturbance and lower scores less.
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Week 1 and Week 4
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Changes in Health
大体时间：Week 1 and Week 4
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Demonstrated health changes indicated by change in BRCS NINR PROMIS Global Health Short Form Scale 10a (10 item, 5 point likert scale) with higher scores reflecting better health (3 items reverse scoring)
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Week 1 and Week 4
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Usability of PSMD
大体时间：Week 2 and 4
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Demonstrated through adapted System Usability Scale Scores (10 items, 5 point likert scale) with high agreement demonstrating higher levels of satisfaction using the device
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Week 2 and 4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raeann G LeBlanc, PhD, DNP、University of Massachusetts, Amherst
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Personal Sleep Monitoring的临床试验
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的