一時的な陰茎強化のための反復投与ポテンフィルの有効性と安全性
2020年7月27日 更新者：Medy-Tox
一時的な陰茎増強のための反復投与ポテンフィルの有効性と安全性を決定するための単一施設、非盲検、長期、探索的研究
この臨床研究は、以前に陰茎を増やす目的でヒアルロン酸フィラーで治療された小陰茎症候群の男性を対象としています。
この研究は、Potenfill の長期的な有効性と安全性を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Seoul、大韓民国
- Korea University Guro Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 19歳以上65歳未満の男性（20≦男性≧65）
- 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名します
除外基準:
- 陰茎増強のための前治療（例： 脂肪、真皮移植）。
- ヒアルロン酸アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポテンフィル
|
最大：22ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Potenfill 適用後 12 か月の陰茎の外観に対する被験者の満足度
時間枠：12ヶ月
|
治験医療機器の適用から12ヶ月後に被験者が評価した陰茎の物理的外観への満足度。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2019年10月17日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月11日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。