일시적인 음경 강화를 위한 반복 투여 Potenfill의 효능 및 안전성
2020년 7월 27일 업데이트: Medy-Tox
일시적인 음경 강화를 위한 반복 용량 포텐필의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 단일 센터, 공개 라벨, 장기 탐색적 연구
본 임상시험은 이전에 음경확대를 목적으로 히알루론산 필러 치료를 받은 적이 있는 소음경증후군 남성을 대상으로 합니다.
이 연구는 Potenfill의 장기적인 효능과 안전성을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19세 이상 65세 미만의 남성 피험자. (20≤male≥65)
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 음경 강화를 위한 사전 치료(예: 지방, 피부 이식).
- 히알루론산에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포텐필
|
최대: 22ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포텐필 적용 후 12개월 후 음경 모양에 대한 대상자의 만족도
기간: 12개월
|
연구용 의료 기기 적용 후 12개월에 피험자가 평가한 음경의 외모에 대한 만족도.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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