重复剂量 Potenfill 临时增强阴茎的有效性和安全性
2020年7月27日 更新者：Medy-Tox
一项单中心、开放标签、长期、探索性研究，以确定重复剂量 Potenfill 用于临时阴茎增强的功效和安全性
这项临床研究针对的是小阴茎综合征男性，他们之前曾接受过透明质酸填充剂治疗，目的是增加阴茎。
这项研究将确定 Potenfill 的长期疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 19岁以上65岁以下男性受试者。（20≤男性≥65岁）
- 受试者将签署知情同意书
排除标准：
- 先前的阴茎增强治疗（例如 脂肪，真皮移植物）。
- 对透明质酸过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补剂
|
最大：22ml
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受试者在使用 Potenfill 后 12 个月时对阴茎外观的满意度
大体时间：12个月
|
受试者在使用研究性医疗器械 12 个月后评估的对阴茎外观的满意度。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月17日
初级完成 (实际的)
2019年10月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月11日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.