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足底筋膜炎における多血小板血漿の有効性 (APOPLANT)

2019年2月26日 更新者:University Hospital, Montpellier

足底筋膜炎の治療:多血小板血漿(PRP)の注射とコルチコステロイドの浸潤の有効性に関する二重盲検ランダム化対照研究

足底筋膜炎は、足病学によく見られる病理であり、治癒には数か月かかります。

この研究の主な目的は、多血小板血漿 (PRP) の注射とコルチコステロイド注射の有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34090
        • Montpellier University Hosîtal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 足底筋膜炎
  • 平均 VAS が 5/10 以上
  • 医療参照治療の抵抗

除外基準:

  • RMIで見つけたその他の足底病変
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アームA
アクティブコンパレータ:アームB
コルチコステロイド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールで測定された 1 日の平均痛み
時間枠:6ヵ月
0から10までのビジュアルアナログスケールで測定された痛みの強さの比較
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールで測定された、1 日の最初のステップにおける痛みの強さ
時間枠:6ヵ月
0から10までのビジュアルアナログスケールで測定
6ヵ月
0から10までのビジュアルアナログスケールで測定された直接圧迫時の痛みの強さ
時間枠:6ヵ月
0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールで測定された一定の圧迫強度
6ヵ月
歩行機能障害
時間枠:6ヵ月
足機能指数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年10月18日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月26日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UF 8737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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