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족저근막염에서 혈소판 풍부 혈장의 효능 (APOPLANT)

2019년 2월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier

족저근막염 치료: 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 대 코르티코스테로이드 침윤의 효능에 대한 이중맹검 무작위 대조군 연구

족저근막염은 족부과에서 흔히 볼 수 있는 병리학이며 치유 기간도 수개월이 걸린다.

이 연구의 주요 목적은 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 대 코르티코스테로이드 주사의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • Montpellier University Hosîtal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 족저근막염
  • 평균 VAS 5/10 이상
  • 의학적 참조 치료의 저항

제외 기준:

  • RMI에서 발견된 다른 발바닥 병변
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
활성 비교기: 팔 B
코르티코스테로이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 측정된 평균 일일 통증
기간: 6 개월
0에서 10까지 시각적 아날로그 척도로 측정한 통증 강도 비교
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 측정된 하루 중 첫 걸음 동안의 통증 강도
기간: 6 개월
0에서 10까지의 시각적 아날로그 스케일로 측정
6 개월
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 측정된 직접 압박 시 통증 강도
기간: 6 개월
0에서 10까지의 시각적 아날로그 스케일로 측정된 일정한 압축 강도
6 개월
보행 기능 장애
기간: 6 개월
발 기능 지수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UF 8737

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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