Efficacité du plasma riche en plaquettes dans la fasciite plantaire (APOPLANT)
26 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Traitement de la fasciite plantaire : étude contrôlée randomisée en double aveugle de l'efficacité d'une injection de plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à une infiltration de corticostéroïdes
La fasciite plantaire est une pathologie courante chez les podologues de plus le temps de cicatrisation prend plusieurs mois.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une injection de Plasma Riche en Plaquettes (PRP) versus une injection de corticoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34090
- Montpellier University Hosîtal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fasciite plantaire
- EVA moyenne supérieure ou égale à 5/10
- Résistance du traitement médical de référence
Critère d'exclusion:
- Autre lésion plantaire découverte au RMI
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A
|
|
|
Comparateur actif: Bras B
|
Corticostéroïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur quotidienne moyenne mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10
Délai: 6 mois
|
Comparaison de l'intensité de la douleur, mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur lors des premiers pas de la journée mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10
Délai: 6 mois
|
Mesuré avec une échelle analogique visuelle de 0 à 10
|
6 mois
|
|
Intensité de la douleur à la compression directe mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10
Délai: 6 mois
|
Intensité constante de la compression, mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
6 mois
|
|
Altération de la fonction de marche
Délai: 6 mois
|
Indice de fonction du pied
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 8737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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