Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas en la Fascitis Plantar (APOPLANT)
26 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Tratamiento de la fascitis plantar: estudio de control aleatorizado doble ciego de la eficacia de una inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) versus una infiltración de corticosteroides
La fascitis plantar es una patología común entre los podólogos, además el tiempo de curación es de varios meses.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una inyección de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) versus una inyección de corticosteroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34090
- Montpellier University Hosîtal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fascitis plantar
- EVA promedio mayor o igual a 5/10
- Resistencia del tratamiento médico de referencia
Criterio de exclusión:
- Otro hallazgo de lesión plantar en RMI
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A
|
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Comparador activo: Brazo B
|
Corticosteroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor medio diario medido con una escala analógica visual de 0 a 10
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación de la intensidad del dolor, medida con una escala analógica visual de 0 a 10
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor durante los primeros pasos del día medido con una escala analógica visual de 0 a 10
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido con una escala analógica visual de 0 a 10
|
6 meses
|
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Intensidad del dolor a la compresión directa medida con una escala analógica visual de 0 a 10
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Intensidad constante de la compresión, medida con una escala analógica visual de 0 a 10
|
6 meses
|
|
Deterioro de la función de caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de función del pie
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 8737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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