Eficácia do Plasma Rico em Plaquetas na Fasceíte Plantar (APOPLANT)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Tratamento da fascite plantar: estudo de controle randomizado duplo-cego da eficácia de uma injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) versus uma infiltração de corticosteróides
A fascite plantar é uma patologia comum entre os podólogos além disso o tempo de cicatrização leva vários meses.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) versus injeção de corticosteróide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34090
- Montpellier University Hosîtal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fascite plantar
- EVA médio maior ou igual a 5/10
- Resistência do tratamento médico de referência
Critério de exclusão:
- Outra lesão plantar encontrada em RMI
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
|
|
|
Comparador Ativo: Braço B
|
Corticosteróides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor diária média medida com uma escala analógica visual de 0 a 10
Prazo: 6 meses
|
Comparação da intensidade da dor, medida com uma escala analógica visual de 0 a 10
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor durante os primeiros passos do dia medida com uma escala analógica visual de 0 a 10
Prazo: 6 meses
|
Medido com uma escala analógica visual de 0 a 10
|
6 meses
|
|
Intensidade da dor na compressão direta medida com uma escala analógica visual de 0 a 10
Prazo: 6 meses
|
Intensidade constante da compressão, medida com uma escala analógica visual de 0 a 10
|
6 meses
|
|
Comprometimento da função de andar
Prazo: 6 meses
|
Índice de função do pé
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 8737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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