Efficacia del plasma ricco di piastrine nella fascite plantare (APOPLANT)
26 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Trattamento della fascite plantare: studio di controllo randomizzato in doppio cieco sull'efficacia di un'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto a un'infiltrazione di corticosteroidi
La fascite plantare è una patologia comune in podologia inoltre il tempo di guarigione richiede diversi mesi.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto all'iniezione di corticosteroidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Montpellier, Francia, 34090
- Montpellier University Hosîtal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascite plantare
- VAS medio maggiore o uguale a 5/10
- Resistenza del trattamento medico di riferimento
Criteri di esclusione:
- Altra lesione plantare trovata su RMI
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A
|
|
|
Comparatore attivo: Braccio B
|
Corticosteroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore medio giornaliero misurato con una scala analogica visiva da 0 a 10
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto dell'intensità del dolore, misurata con una scala analogica visiva da 0 a 10
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore durante i primi passi della giornata misurata con una scala analogica visiva da 0 a 10
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato con una scala analogica visiva da 0 a 10
|
6 mesi
|
|
Intensità del dolore alla compressione diretta misurata con una scala analogica visiva da 0 a 10
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Intensità costante della compressione, misurata con una scala analogica visiva da 0 a 10
|
6 mesi
|
|
Compromissione della funzione di deambulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Indice di funzione del piede
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 8737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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