Эффективность богатой тромбоцитами плазмы при подошвенном фасциите (APOPLANT)
26 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Лечение подошвенного фасциита: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование эффективности инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP) по сравнению с инфильтрацией кортикостероидами
Подошвенный фасциит является распространенной патологией среди подиатров, причем время заживления занимает несколько месяцев.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) по сравнению с инъекцией кортикостероидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34090
- Montpellier University Hosîtal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подошвенный фасциит
- Средний балл по ВАШ больше или равен 5/10
- Устойчивость к референтному медицинскому лечению
Критерий исключения:
- Другие подошвенные поражения обнаруживаются при RMI.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А
|
|
|
Активный компаратор: Рука Б
|
Кортикостероиды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя ежедневная боль измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение интенсивности боли, измеренной по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при первых дневных шагах измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется визуальной аналоговой шкалой от 0 до 10
|
6 месяцев
|
|
Интенсивность боли при прямом сдавливании измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Постоянная интенсивность сжатия, измеряемая по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
6 месяцев
|
|
Нарушение функции ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс функции стопы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 8737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .