喫煙者の血小板に対する PSI-697 の効果を評価する研究
2019年2月28日 更新者：Pfizer
喫煙する健康な被験者における経口投与されたPSI-697の薬力学の二重盲検、プラセボ対照、無作為化、単回投与、2期間のクロスオーバー研究
これは、喫煙者の血小板が白血球に付着する能力に影響があるかどうかをテストするための、入院患者および外来患者の単回投与研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
包含基準:
- 病歴、健康診断、臨床検査結果、バイタルサイン、12誘導心電図（ECG）に基づいて研究者が健康と判断した場合。
- 履歴から判断して、1 日あたり少なくとも 1 箱以上のタバコ (20 本プラスマイナス 3 本) を 1 年以上喫煙している。
除外基準:
除外基準:
- 診断された出血性疾患。
- -研究1日目の前6か月以内の主要な外科的処置。
- -研究1日目前の1年以内の大出血（例、消化性潰瘍の出血）の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。