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Fertility Preservation in Men Affected by Cancer

2020年3月24日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

Fertility Preservation in Men Affected by Cancer: Assessment of Patients' Needs and Development of an Online Decision-aid

This is a single center cross-sectional retrospective study with a quantitative and qualitative approach (phase 1 and 2). In phase 1 an online survey will be realized and targets male cancer survivors. Phase 2 will take a qualitative approach, in which information about patient's experiences, needs and helpful support will be collected by establishing focus groups of cancer patients who had been diagnosed during the reproductive age.

In the end, the results of this study will be integrated into the development of an online support tool concerning Fertility Preservation (FP).

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Frauenklinik University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Cancer patients who are/were possible candidates for FP (patients with fertility compromising cancer treatment) will be invited to participate. Eligible patients will be approached by their former or current treating oncologist, urologist or specialist in reproductive medicine.

説明

Inclusion Criteria:

  • German speaking
  • Cancer diagnosis within the last 10 years (minimum age at diagnosis 13 years)
  • Cancer therapy that was expected to impair fertility

Exclusion Criteria:

  • Prepubertal at diagnosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
male cancer patients level of information with regard to FP
時間枠:Phase 1 online survey at baseline
Phase 1: exploratory online survey inquiring male cancer patients level of information with regard to FP
Phase 1 online survey at baseline
male cancer patients level of information with regard to FP
時間枠:Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups collecting data on male cancer patients level of information with regard to FP
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
時間枠:Phase 1 online survey at baseline
exploratory online survey inquiring which kind of support regarding decision-making about FP do male cancer patients consider helpful
Phase 1 online survey at baseline
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
時間枠:Phase 1 online survey at baseline
exploratory online survey inquiring how an online Decision Aid (DA) tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
Phase 1 online survey at baseline
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
時間枠:Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating which kind of support regarding decision-making about FP male cancer patients consider helpful
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
時間枠:Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating how an online DA tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月2日

一次修了 (実際)

2020年2月13日

研究の完了 (実際)

2020年2月13日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月12日

最初の投稿 (実際)

2019年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-02069; sp19Tschudin

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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