Fertility Preservation in Men Affected by Cancer
24. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Fertility Preservation in Men Affected by Cancer: Assessment of Patients' Needs and Development of an Online Decision-aid
This is a single center cross-sectional retrospective study with a quantitative and qualitative approach (phase 1 and 2). In phase 1 an online survey will be realized and targets male cancer survivors. Phase 2 will take a qualitative approach, in which information about patient's experiences, needs and helpful support will be collected by establishing focus groups of cancer patients who had been diagnosed during the reproductive age.
In the end, the results of this study will be integrated into the development of an online support tool concerning Fertility Preservation (FP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cancer patients who are/were possible candidates for FP (patients with fertility compromising cancer treatment) will be invited to participate.
Eligible patients will be approached by their former or current treating oncologist, urologist or specialist in reproductive medicine.
Popis
Inclusion Criteria:
- German speaking
- Cancer diagnosis within the last 10 years (minimum age at diagnosis 13 years)
- Cancer therapy that was expected to impair fertility
Exclusion Criteria:
- Prepubertal at diagnosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Časové okno: Phase 1 online survey at baseline
|
Phase 1: exploratory online survey inquiring male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Časové okno: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups collecting data on male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Časové okno: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring which kind of support regarding decision-making about FP do male cancer patients consider helpful
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Časové okno: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring how an online Decision Aid (DA) tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Časové okno: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating which kind of support regarding decision-making about FP male cancer patients consider helpful
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Časové okno: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating how an online DA tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-02069; sp19Tschudin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .