- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03876366
Fertility Preservation in Men Affected by Cancer
Fertility Preservation in Men Affected by Cancer: Assessment of Patients' Needs and Development of an Online Decision-aid
This is a single center cross-sectional retrospective study with a quantitative and qualitative approach (phase 1 and 2). In phase 1 an online survey will be realized and targets male cancer survivors. Phase 2 will take a qualitative approach, in which information about patient's experiences, needs and helpful support will be collected by establishing focus groups of cancer patients who had been diagnosed during the reproductive age.
In the end, the results of this study will be integrated into the development of an online support tool concerning Fertility Preservation (FP).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- German speaking
- Cancer diagnosis within the last 10 years (minimum age at diagnosis 13 years)
- Cancer therapy that was expected to impair fertility
Exclusion Criteria:
- Prepubertal at diagnosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Lasso di tempo: Phase 1 online survey at baseline
|
Phase 1: exploratory online survey inquiring male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Lasso di tempo: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups collecting data on male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Lasso di tempo: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring which kind of support regarding decision-making about FP do male cancer patients consider helpful
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Lasso di tempo: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring how an online Decision Aid (DA) tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Lasso di tempo: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating which kind of support regarding decision-making about FP male cancer patients consider helpful
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Lasso di tempo: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating how an online DA tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-02069; sp19Tschudin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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