Fertility Preservation in Men Affected by Cancer
24 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Fertility Preservation in Men Affected by Cancer: Assessment of Patients' Needs and Development of an Online Decision-aid
This is a single center cross-sectional retrospective study with a quantitative and qualitative approach (phase 1 and 2). In phase 1 an online survey will be realized and targets male cancer survivors. Phase 2 will take a qualitative approach, in which information about patient's experiences, needs and helpful support will be collected by establishing focus groups of cancer patients who had been diagnosed during the reproductive age.
In the end, the results of this study will be integrated into the development of an online support tool concerning Fertility Preservation (FP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cancer patients who are/were possible candidates for FP (patients with fertility compromising cancer treatment) will be invited to participate.
Eligible patients will be approached by their former or current treating oncologist, urologist or specialist in reproductive medicine.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- German speaking
- Cancer diagnosis within the last 10 years (minimum age at diagnosis 13 years)
- Cancer therapy that was expected to impair fertility
Exclusion Criteria:
- Prepubertal at diagnosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Tijdsspanne: Phase 1 online survey at baseline
|
Phase 1: exploratory online survey inquiring male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Tijdsspanne: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups collecting data on male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Tijdsspanne: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring which kind of support regarding decision-making about FP do male cancer patients consider helpful
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Tijdsspanne: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring how an online Decision Aid (DA) tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Tijdsspanne: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating which kind of support regarding decision-making about FP male cancer patients consider helpful
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Tijdsspanne: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating how an online DA tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-02069; sp19Tschudin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .