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Fertility Preservation in Men Affected by Cancer

24 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Fertility Preservation in Men Affected by Cancer: Assessment of Patients' Needs and Development of an Online Decision-aid

This is a single center cross-sectional retrospective study with a quantitative and qualitative approach (phase 1 and 2). In phase 1 an online survey will be realized and targets male cancer survivors. Phase 2 will take a qualitative approach, in which information about patient's experiences, needs and helpful support will be collected by establishing focus groups of cancer patients who had been diagnosed during the reproductive age.

In the end, the results of this study will be integrated into the development of an online support tool concerning Fertility Preservation (FP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Frauenklinik University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cancer patients who are/were possible candidates for FP (patients with fertility compromising cancer treatment) will be invited to participate. Eligible patients will be approached by their former or current treating oncologist, urologist or specialist in reproductive medicine.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • German speaking
  • Cancer diagnosis within the last 10 years (minimum age at diagnosis 13 years)
  • Cancer therapy that was expected to impair fertility

Exclusion Criteria:

  • Prepubertal at diagnosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
male cancer patients level of information with regard to FP
Periodo de tiempo: Phase 1 online survey at baseline
Phase 1: exploratory online survey inquiring male cancer patients level of information with regard to FP
Phase 1 online survey at baseline
male cancer patients level of information with regard to FP
Periodo de tiempo: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups collecting data on male cancer patients level of information with regard to FP
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Periodo de tiempo: Phase 1 online survey at baseline
exploratory online survey inquiring which kind of support regarding decision-making about FP do male cancer patients consider helpful
Phase 1 online survey at baseline
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Periodo de tiempo: Phase 1 online survey at baseline
exploratory online survey inquiring how an online Decision Aid (DA) tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
Phase 1 online survey at baseline
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Periodo de tiempo: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating which kind of support regarding decision-making about FP male cancer patients consider helpful
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Periodo de tiempo: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating how an online DA tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-02069; sp19Tschudin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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