Fertility Preservation in Men Affected by Cancer
2020. március 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Fertility Preservation in Men Affected by Cancer: Assessment of Patients' Needs and Development of an Online Decision-aid
This is a single center cross-sectional retrospective study with a quantitative and qualitative approach (phase 1 and 2). In phase 1 an online survey will be realized and targets male cancer survivors. Phase 2 will take a qualitative approach, in which information about patient's experiences, needs and helpful support will be collected by establishing focus groups of cancer patients who had been diagnosed during the reproductive age.
In the end, the results of this study will be integrated into the development of an online support tool concerning Fertility Preservation (FP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cancer patients who are/were possible candidates for FP (patients with fertility compromising cancer treatment) will be invited to participate.
Eligible patients will be approached by their former or current treating oncologist, urologist or specialist in reproductive medicine.
Leírás
Inclusion Criteria:
- German speaking
- Cancer diagnosis within the last 10 years (minimum age at diagnosis 13 years)
- Cancer therapy that was expected to impair fertility
Exclusion Criteria:
- Prepubertal at diagnosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Időkeret: Phase 1 online survey at baseline
|
Phase 1: exploratory online survey inquiring male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients level of information with regard to FP
Időkeret: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups collecting data on male cancer patients level of information with regard to FP
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Időkeret: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring which kind of support regarding decision-making about FP do male cancer patients consider helpful
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Időkeret: Phase 1 online survey at baseline
|
exploratory online survey inquiring how an online Decision Aid (DA) tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 1 online survey at baseline
|
|
male cancer patients needs regarding decision-making about FP
Időkeret: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating which kind of support regarding decision-making about FP male cancer patients consider helpful
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
|
male cancer patients expectation with regard to an online DA tool about FP
Időkeret: Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Phase 2: interview (strictly exploratory) in focus groups evaluating how an online DA tool about FP has to be designed in order to be helpful for male cancer patients
|
Phase 2 focus group meeting (approx. 2 to 4 weeks after baseline)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-02069; sp19Tschudin
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .