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Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity

Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial

Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.

Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.

Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.

The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.

Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

374

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Contusion
  • Diarrhea / vomit
  • Fever without focality
  • Flu
  • Urinary distress
  • Odinophagy
  • Toothache
  • Skin Bite
  • Upper respiratory symptoms
  • Ankle twist

Exclusion Criteria:

  • Language barrier
  • Cognitive deterioration
  • Sensory deficit
  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Neoplasia in the last 5 years
  • Does not participate / Does not sign consent
  • Breastfeeding period
  • Reconsult
  • Resides outside of Spain
  • Treatment with glucocorticoids in the last 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
Pharmacological nurse prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
アクティブコンパレータ:medical prescription
control group receiving medical prescription
Pharmacological medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
no re-attendance during the following 72 hours
時間枠:During next 72 hours
Options: Yes / No
During next 72 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Level of information and knowledge of the treatment
時間枠:after 10 days
after 10 days
adverse effects
時間枠:after 10 days
after 10 days
satisfaction level
時間枠:after 10 days
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
after 10 days
resolution of the health problem
時間枠:after 10 days
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
after 10 days
compliance
時間枠:after 10 days
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
after 10 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonia Fernandez Molero, Sonia、Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月31日

研究の完了 (予想される)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月26日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4R18/112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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