Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial
Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.
Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.
Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.
The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.
Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Contusion
- Diarrhea / vomit
- Fever without focality
- Flu
- Urinary distress
- Odinophagy
- Toothache
- Skin Bite
- Upper respiratory symptoms
- Ankle twist
Exclusion Criteria:
- Language barrier
- Cognitive deterioration
- Sensory deficit
- Pregnancy
- Immunosuppression
- Neoplasia in the last 5 years
- Does not participate / Does not sign consent
- Breastfeeding period
- Reconsult
- Resides outside of Spain
- Treatment with glucocorticoids in the last 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
|
Pharmacological nurse prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
|
Comparador Ativo: medical prescription
control group receiving medical prescription
|
Pharmacological medical prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
no re-attendance during the following 72 hours
Prazo: During next 72 hours
|
Options: Yes / No
|
During next 72 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Level of information and knowledge of the treatment
Prazo: after 10 days
|
after 10 days
|
|
|
adverse effects
Prazo: after 10 days
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after 10 days
|
|
|
satisfaction level
Prazo: after 10 days
|
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
|
after 10 days
|
|
resolution of the health problem
Prazo: after 10 days
|
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
|
after 10 days
|
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compliance
Prazo: after 10 days
|
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
|
after 10 days
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R18/112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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