Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial
Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.
Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.
Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.
The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.
Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Contusion
- Diarrhea / vomit
- Fever without focality
- Flu
- Urinary distress
- Odinophagy
- Toothache
- Skin Bite
- Upper respiratory symptoms
- Ankle twist
Exclusion Criteria:
- Language barrier
- Cognitive deterioration
- Sensory deficit
- Pregnancy
- Immunosuppression
- Neoplasia in the last 5 years
- Does not participate / Does not sign consent
- Breastfeeding period
- Reconsult
- Resides outside of Spain
- Treatment with glucocorticoids in the last 6 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
|
Pharmacological nurse prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
|
Comparateur actif: medical prescription
control group receiving medical prescription
|
Pharmacological medical prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
no re-attendance during the following 72 hours
Délai: During next 72 hours
|
Options: Yes / No
|
During next 72 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Level of information and knowledge of the treatment
Délai: after 10 days
|
after 10 days
|
|
|
adverse effects
Délai: after 10 days
|
after 10 days
|
|
|
satisfaction level
Délai: after 10 days
|
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
|
after 10 days
|
|
resolution of the health problem
Délai: after 10 days
|
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
|
after 10 days
|
|
compliance
Délai: after 10 days
|
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
|
after 10 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R18/112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .