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Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity

Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial

Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.

Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.

Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.

The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.

Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

374

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Contusion
  • Diarrhea / vomit
  • Fever without focality
  • Flu
  • Urinary distress
  • Odinophagy
  • Toothache
  • Skin Bite
  • Upper respiratory symptoms
  • Ankle twist

Exclusion Criteria:

  • Language barrier
  • Cognitive deterioration
  • Sensory deficit
  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Neoplasia in the last 5 years
  • Does not participate / Does not sign consent
  • Breastfeeding period
  • Reconsult
  • Resides outside of Spain
  • Treatment with glucocorticoids in the last 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
Pharmacological nurse prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
Comparatore attivo: medical prescription
control group receiving medical prescription
Pharmacological medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
no re-attendance during the following 72 hours
Lasso di tempo: During next 72 hours
Options: Yes / No
During next 72 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Level of information and knowledge of the treatment
Lasso di tempo: after 10 days
after 10 days
adverse effects
Lasso di tempo: after 10 days
after 10 days
satisfaction level
Lasso di tempo: after 10 days
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
after 10 days
resolution of the health problem
Lasso di tempo: after 10 days
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
after 10 days
compliance
Lasso di tempo: after 10 days
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
after 10 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R18/112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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