- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03892850
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial
Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.
Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.
Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.
The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.
Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Contusion
- Diarrhea / vomit
- Fever without focality
- Flu
- Urinary distress
- Odinophagy
- Toothache
- Skin Bite
- Upper respiratory symptoms
- Ankle twist
Exclusion Criteria:
- Language barrier
- Cognitive deterioration
- Sensory deficit
- Pregnancy
- Immunosuppression
- Neoplasia in the last 5 years
- Does not participate / Does not sign consent
- Breastfeeding period
- Reconsult
- Resides outside of Spain
- Treatment with glucocorticoids in the last 6 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
|
Pharmacological nurse prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
Comparatore attivo: medical prescription
control group receiving medical prescription
|
Pharmacological medical prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
no re-attendance during the following 72 hours
Lasso di tempo: During next 72 hours
|
Options: Yes / No
|
During next 72 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Level of information and knowledge of the treatment
Lasso di tempo: after 10 days
|
after 10 days
|
|
adverse effects
Lasso di tempo: after 10 days
|
after 10 days
|
|
satisfaction level
Lasso di tempo: after 10 days
|
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
|
after 10 days
|
resolution of the health problem
Lasso di tempo: after 10 days
|
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
|
after 10 days
|
compliance
Lasso di tempo: after 10 days
|
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
|
after 10 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R18/112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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