Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity

Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial

Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.

Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.

Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.

The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.

Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Contusion
  • Diarrhea / vomit
  • Fever without focality
  • Flu
  • Urinary distress
  • Odinophagy
  • Toothache
  • Skin Bite
  • Upper respiratory symptoms
  • Ankle twist

Exclusion Criteria:

  • Language barrier
  • Cognitive deterioration
  • Sensory deficit
  • Pregnancy
  • Immunosuppression
  • Neoplasia in the last 5 years
  • Does not participate / Does not sign consent
  • Breastfeeding period
  • Reconsult
  • Resides outside of Spain
  • Treatment with glucocorticoids in the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
Pharmacological nurse prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
Aktivní komparátor: medical prescription
control group receiving medical prescription
Pharmacological medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
no re-attendance during the following 72 hours
Časové okno: During next 72 hours
Options: Yes / No
During next 72 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Level of information and knowledge of the treatment
Časové okno: after 10 days
after 10 days
adverse effects
Časové okno: after 10 days
after 10 days
satisfaction level
Časové okno: after 10 days
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
after 10 days
resolution of the health problem
Časové okno: after 10 days
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
after 10 days
compliance
Časové okno: after 10 days
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
after 10 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4R18/112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nurse prescription

3
Předplatit