- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03892850
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial
Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.
Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.
Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.
The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.
Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Contusion
- Diarrhea / vomit
- Fever without focality
- Flu
- Urinary distress
- Odinophagy
- Toothache
- Skin Bite
- Upper respiratory symptoms
- Ankle twist
Exclusion Criteria:
- Language barrier
- Cognitive deterioration
- Sensory deficit
- Pregnancy
- Immunosuppression
- Neoplasia in the last 5 years
- Does not participate / Does not sign consent
- Breastfeeding period
- Reconsult
- Resides outside of Spain
- Treatment with glucocorticoids in the last 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
|
Pharmacological nurse prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
Aktivní komparátor: medical prescription
control group receiving medical prescription
|
Pharmacological medical prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
no re-attendance during the following 72 hours
Časové okno: During next 72 hours
|
Options: Yes / No
|
During next 72 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Level of information and knowledge of the treatment
Časové okno: after 10 days
|
after 10 days
|
|
adverse effects
Časové okno: after 10 days
|
after 10 days
|
|
satisfaction level
Časové okno: after 10 days
|
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
|
after 10 days
|
resolution of the health problem
Časové okno: after 10 days
|
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
|
after 10 days
|
compliance
Časové okno: after 10 days
|
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
|
after 10 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4R18/112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nurse prescription
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationZatím nenabírámeNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
University of Dublin, Trinity CollegeNábor
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání opioidůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy