Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity
Effectiveness and Safety of the Nursing Prescription in Acute Health Problems of Low Complexity. Randomized Clinical Trial
Objective: To compare the efficacy/effectiveness of pharmacological nurse prescription with medical prescription in patients attended in a primary care center for minor acute health problems.
Scope of the study: Multicenter study, with the participation of 8 primary care centers of Catalonia.
Methodology: Randomized blind clinical trial, with experimental group receiving pharmacological nurse prescription and a control group receiving medical prescription. Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria, with random assignment of 374 subjects, 187 per group.
The efficacy/effectiveness of the prescribed treatment will be considered as a no re-attendance during the following 72h and will be completed with the variables: information and knowledge of the treatment, adverse effects, compliance, satisfaction level and resolution of the health problem. The data collection is done 10 days after the visit by an ad-hoc telephone questionnaire of 11 items, previously tested. The analysis is done using the SPSS software version 21.0, obtaining data of descriptive, multivariate and inferential statistics.
Implications for practice: To evidence the equivalence of pharmacological nurse prescription with medical prescription for minor acute health problems
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Contusion
- Diarrhea / vomit
- Fever without focality
- Flu
- Urinary distress
- Odinophagy
- Toothache
- Skin Bite
- Upper respiratory symptoms
- Ankle twist
Exclusion Criteria:
- Language barrier
- Cognitive deterioration
- Sensory deficit
- Pregnancy
- Immunosuppression
- Neoplasia in the last 5 years
- Does not participate / Does not sign consent
- Breastfeeding period
- Reconsult
- Resides outside of Spain
- Treatment with glucocorticoids in the last 6 months
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nurse prescription
experimental group receiving pharmacological nurse prescription
|
Pharmacological nurse prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
|
Actieve vergelijker: medical prescription
control group receiving medical prescription
|
Pharmacological medical prescription.
Subjects are individuals who request a same day consultation for minor acute pathologies and meet the selection criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
no re-attendance during the following 72 hours
Tijdsspanne: During next 72 hours
|
Options: Yes / No
|
During next 72 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Level of information and knowledge of the treatment
Tijdsspanne: after 10 days
|
after 10 days
|
|
|
adverse effects
Tijdsspanne: after 10 days
|
after 10 days
|
|
|
satisfaction level
Tijdsspanne: after 10 days
|
Options of survey: Very satisfied, satisfied, ok, dissatisfied, very dissatisfied
|
after 10 days
|
|
resolution of the health problem
Tijdsspanne: after 10 days
|
Options of survey: Fully resolved, Very resolved, Something solved, A little resolved, Nothing solved
|
after 10 days
|
|
compliance
Tijdsspanne: after 10 days
|
Options: Yes / No (Reason for answered no: Appearance of side effects, Disappearance of symptoms, Distrust of tto, Complicated dosage, No improvement of symptoms, I forget)
|
after 10 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia Fernandez Molero, Sonia, Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4R18/112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .