このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? (SITLESS4)

2021年1月19日 更新者：Maastricht University Medical Center

SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? A Study to Identify Underlying Mechanisms

Research has shown that replacing sitting time with low intensity physical activity (such as slowly walking and standing) has beneficial effects on metabolic health, like insulin sensitivity, comparable to improvements after sitting all day in combination with 1h streneous exercise.

The main objective of this study is to investigate the underlying mechanisms responsible for improved insulin sensitivity after 4 days of sitting less compared to sitting and exercise in healthy obese women. Our secondary objective is to investigate the effects of sitting less on cardio metabolic parameters.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Maastricht、オランダ
        • Maastricht University Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Caucasian
  • Postmenopausal women
  • Aged 45-70 years at start of the study
  • Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stable dietary habits (no weight loss or gain >5kg in the past 3 months)
  • Sedentary lifestyle (not more than 2,5 hours of exercise per week in the past 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not able to complete the sitless try-out day according to the protocol
  • Active diseases (cardiovascular, diabetes, liver, kidney, cancer or other)
  • No use of medication interfering with investigated study parameters (as determined by responsible physician)
  • Alcohol consumption of >2 servings per day
  • Smoking in the past 6 months
  • Participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity less than one month before the start of the study (screening visit)
  • Mental or physical disability which interferes with physical activity
  • Subjects with contra-indications for magnetic resonance imaging (MRI)
  • Reported participation in night shift work 2 weeks prior to the start of the study (screening visit) and during study participation. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Sit regime
Subjects will follow the sit regime during four days. Each day consists of 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
他の：Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
実験的：Sit less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days. Each day will consist of 9 hours sitting, 3 hours walking, 4 hours standing and 8 hours sleeping.
他の：Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
実験的：Exercise regime
Subjects will follow the exercise regime during four days. Each day will consist of 13 hours sitting, 1 hour walking, 1 hour standing, 1 hour exercise and 8 hours sleeping. The cycle session will be at approximately 60% maximal power. Exact cycling intensity and duration will be calculated to ensure equal total energy expenditure between the sitting less and the exercise regime.
他の：Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Insulin sensitivity
時間枠：Day 5 of intervention period
2-step hyperinsulinemic euglycemic clamp
Day 5 of intervention period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ex vivo skeletal muscle mitochondrial respiration
時間枠：Day 5 of intervention period
oxygraph
Day 5 of intervention period
substrate oxidation
時間枠：Day 5 of intervention period
indirect calorimetry RER
Day 5 of intervention period
Intrahepatic lipid content
時間枠：Day 5 of intervention period
magnetic resonance spectroscopy
Day 5 of intervention period
Blood pressure
時間枠：Day 5 of intervention period
average resting blood pressure over 30 minutes
Day 5 of intervention period
Plasma cardio metabolic markers
時間枠：Day 5 of intervention period
endothelial dysfunction score (average Z-score of log transformed plasma sVCAM1, sICAM1 and sE-selectin)
Day 5 of intervention period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

Dutch Heart Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月15日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月10日

最初の投稿 (実際)

2019年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月19日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL62413.068.17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

Activity regimeの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する