- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03912922
SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? (SITLESS4)
SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? A Study to Identify Underlying Mechanisms
Research has shown that replacing sitting time with low intensity physical activity (such as slowly walking and standing) has beneficial effects on metabolic health, like insulin sensitivity, comparable to improvements after sitting all day in combination with 1h streneous exercise.
The main objective of this study is to investigate the underlying mechanisms responsible for improved insulin sensitivity after 4 days of sitting less compared to sitting and exercise in healthy obese women. Our secondary objective is to investigate the effects of sitting less on cardio metabolic parameters.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Caucasian
- Postmenopausal women
- Aged 45-70 years at start of the study
- Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
- Stable dietary habits (no weight loss or gain >5kg in the past 3 months)
- Sedentary lifestyle (not more than 2,5 hours of exercise per week in the past 3 months)
Exclusion Criteria:
- Not able to complete the sitless try-out day according to the protocol
- Active diseases (cardiovascular, diabetes, liver, kidney, cancer or other)
- No use of medication interfering with investigated study parameters (as determined by responsible physician)
- Alcohol consumption of >2 servings per day
- Smoking in the past 6 months
- Participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity less than one month before the start of the study (screening visit)
- Mental or physical disability which interferes with physical activity
- Subjects with contra-indications for magnetic resonance imaging (MRI)
- Reported participation in night shift work 2 weeks prior to the start of the study (screening visit) and during study participation. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sit regime
Subjects will follow the sit regime during four days.
Each day consists of 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
|
Activity regime of 4 days followed by a test day.
|
Expérimental: Sit less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days.
Each day will consist of 9 hours sitting, 3 hours walking, 4 hours standing and 8 hours sleeping.
|
Activity regime of 4 days followed by a test day.
|
Expérimental: Exercise regime
Subjects will follow the exercise regime during four days.
Each day will consist of 13 hours sitting, 1 hour walking, 1 hour standing, 1 hour exercise and 8 hours sleeping.
The cycle session will be at approximately 60% maximal power.
Exact cycling intensity and duration will be calculated to ensure equal total energy expenditure between the sitting less and the exercise regime.
|
Activity regime of 4 days followed by a test day.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insulin sensitivity
Délai: Day 5 of intervention period
|
2-step hyperinsulinemic euglycemic clamp
|
Day 5 of intervention period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ex vivo skeletal muscle mitochondrial respiration
Délai: Day 5 of intervention period
|
oxygraph
|
Day 5 of intervention period
|
substrate oxidation
Délai: Day 5 of intervention period
|
indirect calorimetry RER
|
Day 5 of intervention period
|
Intrahepatic lipid content
Délai: Day 5 of intervention period
|
magnetic resonance spectroscopy
|
Day 5 of intervention period
|
Blood pressure
Délai: Day 5 of intervention period
|
average resting blood pressure over 30 minutes
|
Day 5 of intervention period
|
Plasma cardio metabolic markers
Délai: Day 5 of intervention period
|
endothelial dysfunction score (average Z-score of log transformed plasma sVCAM1, sICAM1 and sE-selectin)
|
Day 5 of intervention period
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL62413.068.17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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