SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? (SITLESS4)
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center
SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? A Study to Identify Underlying Mechanisms
Research has shown that replacing sitting time with low intensity physical activity (such as slowly walking and standing) has beneficial effects on metabolic health, like insulin sensitivity, comparable to improvements after sitting all day in combination with 1h streneous exercise.
The main objective of this study is to investigate the underlying mechanisms responsible for improved insulin sensitivity after 4 days of sitting less compared to sitting and exercise in healthy obese women. Our secondary objective is to investigate the effects of sitting less on cardio metabolic parameters.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- Caucasian
- Postmenopausal women
- Aged 45-70 years at start of the study
- Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
- Stable dietary habits (no weight loss or gain >5kg in the past 3 months)
- Sedentary lifestyle (not more than 2,5 hours of exercise per week in the past 3 months)
Exclusion Criteria:
- Not able to complete the sitless try-out day according to the protocol
- Active diseases (cardiovascular, diabetes, liver, kidney, cancer or other)
- No use of medication interfering with investigated study parameters (as determined by responsible physician)
- Alcohol consumption of >2 servings per day
- Smoking in the past 6 months
- Participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity less than one month before the start of the study (screening visit)
- Mental or physical disability which interferes with physical activity
- Subjects with contra-indications for magnetic resonance imaging (MRI)
- Reported participation in night shift work 2 weeks prior to the start of the study (screening visit) and during study participation. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sit regime
Subjects will follow the sit regime during four days.
Each day consists of 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
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Activity regime of 4 days followed by a test day.
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Experimental: Sit less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days.
Each day will consist of 9 hours sitting, 3 hours walking, 4 hours standing and 8 hours sleeping.
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Activity regime of 4 days followed by a test day.
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Experimental: Exercise regime
Subjects will follow the exercise regime during four days.
Each day will consist of 13 hours sitting, 1 hour walking, 1 hour standing, 1 hour exercise and 8 hours sleeping.
The cycle session will be at approximately 60% maximal power.
Exact cycling intensity and duration will be calculated to ensure equal total energy expenditure between the sitting less and the exercise regime.
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Activity regime of 4 days followed by a test day.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Prazo: Day 5 of intervention period
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2-step hyperinsulinemic euglycemic clamp
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Day 5 of intervention period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ex vivo skeletal muscle mitochondrial respiration
Prazo: Day 5 of intervention period
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oxygraph
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Day 5 of intervention period
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substrate oxidation
Prazo: Day 5 of intervention period
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indirect calorimetry RER
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Day 5 of intervention period
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Intrahepatic lipid content
Prazo: Day 5 of intervention period
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magnetic resonance spectroscopy
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Day 5 of intervention period
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Blood pressure
Prazo: Day 5 of intervention period
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average resting blood pressure over 30 minutes
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Day 5 of intervention period
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Plasma cardio metabolic markers
Prazo: Day 5 of intervention period
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endothelial dysfunction score (average Z-score of log transformed plasma sVCAM1, sICAM1 and sE-selectin)
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Day 5 of intervention period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL62413.068.17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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