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SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? (SITLESS4)

19. Januar 2021 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? A Study to Identify Underlying Mechanisms

Research has shown that replacing sitting time with low intensity physical activity (such as slowly walking and standing) has beneficial effects on metabolic health, like insulin sensitivity, comparable to improvements after sitting all day in combination with 1h streneous exercise.

The main objective of this study is to investigate the underlying mechanisms responsible for improved insulin sensitivity after 4 days of sitting less compared to sitting and exercise in healthy obese women. Our secondary objective is to investigate the effects of sitting less on cardio metabolic parameters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Caucasian
  • Postmenopausal women
  • Aged 45-70 years at start of the study
  • Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stable dietary habits (no weight loss or gain >5kg in the past 3 months)
  • Sedentary lifestyle (not more than 2,5 hours of exercise per week in the past 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not able to complete the sitless try-out day according to the protocol
  • Active diseases (cardiovascular, diabetes, liver, kidney, cancer or other)
  • No use of medication interfering with investigated study parameters (as determined by responsible physician)
  • Alcohol consumption of >2 servings per day
  • Smoking in the past 6 months
  • Participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity less than one month before the start of the study (screening visit)
  • Mental or physical disability which interferes with physical activity
  • Subjects with contra-indications for magnetic resonance imaging (MRI)
  • Reported participation in night shift work 2 weeks prior to the start of the study (screening visit) and during study participation. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sit regime
Subjects will follow the sit regime during four days. Each day consists of 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
Sonstiges: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
Experimental: Sit less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days. Each day will consist of 9 hours sitting, 3 hours walking, 4 hours standing and 8 hours sleeping.
Sonstiges: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
Experimental: Exercise regime
Subjects will follow the exercise regime during four days. Each day will consist of 13 hours sitting, 1 hour walking, 1 hour standing, 1 hour exercise and 8 hours sleeping. The cycle session will be at approximately 60% maximal power. Exact cycling intensity and duration will be calculated to ensure equal total energy expenditure between the sitting less and the exercise regime.
Sonstiges: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin sensitivity
Zeitfenster: Day 5 of intervention period
2-step hyperinsulinemic euglycemic clamp
Day 5 of intervention period

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ex vivo skeletal muscle mitochondrial respiration
Zeitfenster: Day 5 of intervention period
oxygraph
Day 5 of intervention period
substrate oxidation
Zeitfenster: Day 5 of intervention period
indirect calorimetry RER
Day 5 of intervention period
Intrahepatic lipid content
Zeitfenster: Day 5 of intervention period
magnetic resonance spectroscopy
Day 5 of intervention period
Blood pressure
Zeitfenster: Day 5 of intervention period
average resting blood pressure over 30 minutes
Day 5 of intervention period
Plasma cardio metabolic markers
Zeitfenster: Day 5 of intervention period
endothelial dysfunction score (average Z-score of log transformed plasma sVCAM1, sICAM1 and sE-selectin)
Day 5 of intervention period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Heart Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL62413.068.17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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