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SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? (SITLESS4)

19 gennaio 2021 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? A Study to Identify Underlying Mechanisms

Research has shown that replacing sitting time with low intensity physical activity (such as slowly walking and standing) has beneficial effects on metabolic health, like insulin sensitivity, comparable to improvements after sitting all day in combination with 1h streneous exercise.

The main objective of this study is to investigate the underlying mechanisms responsible for improved insulin sensitivity after 4 days of sitting less compared to sitting and exercise in healthy obese women. Our secondary objective is to investigate the effects of sitting less on cardio metabolic parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Caucasian
  • Postmenopausal women
  • Aged 45-70 years at start of the study
  • Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stable dietary habits (no weight loss or gain >5kg in the past 3 months)
  • Sedentary lifestyle (not more than 2,5 hours of exercise per week in the past 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not able to complete the sitless try-out day according to the protocol
  • Active diseases (cardiovascular, diabetes, liver, kidney, cancer or other)
  • No use of medication interfering with investigated study parameters (as determined by responsible physician)
  • Alcohol consumption of >2 servings per day
  • Smoking in the past 6 months
  • Participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity less than one month before the start of the study (screening visit)
  • Mental or physical disability which interferes with physical activity
  • Subjects with contra-indications for magnetic resonance imaging (MRI)
  • Reported participation in night shift work 2 weeks prior to the start of the study (screening visit) and during study participation. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sit regime
Subjects will follow the sit regime during four days. Each day consists of 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
Altro: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
Sperimentale: Sit less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days. Each day will consist of 9 hours sitting, 3 hours walking, 4 hours standing and 8 hours sleeping.
Altro: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
Sperimentale: Exercise regime
Subjects will follow the exercise regime during four days. Each day will consist of 13 hours sitting, 1 hour walking, 1 hour standing, 1 hour exercise and 8 hours sleeping. The cycle session will be at approximately 60% maximal power. Exact cycling intensity and duration will be calculated to ensure equal total energy expenditure between the sitting less and the exercise regime.
Altro: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: Day 5 of intervention period
2-step hyperinsulinemic euglycemic clamp
Day 5 of intervention period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ex vivo skeletal muscle mitochondrial respiration
Lasso di tempo: Day 5 of intervention period
oxygraph
Day 5 of intervention period
substrate oxidation
Lasso di tempo: Day 5 of intervention period
indirect calorimetry RER
Day 5 of intervention period
Intrahepatic lipid content
Lasso di tempo: Day 5 of intervention period
magnetic resonance spectroscopy
Day 5 of intervention period
Blood pressure
Lasso di tempo: Day 5 of intervention period
average resting blood pressure over 30 minutes
Day 5 of intervention period
Plasma cardio metabolic markers
Lasso di tempo: Day 5 of intervention period
endothelial dysfunction score (average Z-score of log transformed plasma sVCAM1, sICAM1 and sE-selectin)
Day 5 of intervention period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Dutch Heart Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL62413.068.17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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