Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? (SITLESS4)

19. januar 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center

SIT LESS 4: How Does Reducing Sitting Time Improve Glucose and Lipid Metabolism? A Study to Identify Underlying Mechanisms

Research has shown that replacing sitting time with low intensity physical activity (such as slowly walking and standing) has beneficial effects on metabolic health, like insulin sensitivity, comparable to improvements after sitting all day in combination with 1h streneous exercise.

The main objective of this study is to investigate the underlying mechanisms responsible for improved insulin sensitivity after 4 days of sitting less compared to sitting and exercise in healthy obese women. Our secondary objective is to investigate the effects of sitting less on cardio metabolic parameters.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Caucasian
  • Postmenopausal women
  • Aged 45-70 years at start of the study
  • Body mass index (BMI) 25 - 35 kg/m2
  • Stable dietary habits (no weight loss or gain >5kg in the past 3 months)
  • Sedentary lifestyle (not more than 2,5 hours of exercise per week in the past 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Not able to complete the sitless try-out day according to the protocol
  • Active diseases (cardiovascular, diabetes, liver, kidney, cancer or other)
  • No use of medication interfering with investigated study parameters (as determined by responsible physician)
  • Alcohol consumption of >2 servings per day
  • Smoking in the past 6 months
  • Participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity less than one month before the start of the study (screening visit)
  • Mental or physical disability which interferes with physical activity
  • Subjects with contra-indications for magnetic resonance imaging (MRI)
  • Reported participation in night shift work 2 weeks prior to the start of the study (screening visit) and during study participation. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sit regime
Subjects will follow the sit regime during four days. Each day consists of 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
Andet: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
Eksperimentel: Sit less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days. Each day will consist of 9 hours sitting, 3 hours walking, 4 hours standing and 8 hours sleeping.
Andet: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.
Eksperimentel: Exercise regime
Subjects will follow the exercise regime during four days. Each day will consist of 13 hours sitting, 1 hour walking, 1 hour standing, 1 hour exercise and 8 hours sleeping. The cycle session will be at approximately 60% maximal power. Exact cycling intensity and duration will be calculated to ensure equal total energy expenditure between the sitting less and the exercise regime.
Andet: Activity regime
Activity regime of 4 days followed by a test day.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sensitivity
Tidsramme: Day 5 of intervention period
2-step hyperinsulinemic euglycemic clamp
Day 5 of intervention period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ex vivo skeletal muscle mitochondrial respiration
Tidsramme: Day 5 of intervention period
oxygraph
Day 5 of intervention period
substrate oxidation
Tidsramme: Day 5 of intervention period
indirect calorimetry RER
Day 5 of intervention period
Intrahepatic lipid content
Tidsramme: Day 5 of intervention period
magnetic resonance spectroscopy
Day 5 of intervention period
Blood pressure
Tidsramme: Day 5 of intervention period
average resting blood pressure over 30 minutes
Day 5 of intervention period
Plasma cardio metabolic markers
Tidsramme: Day 5 of intervention period
endothelial dysfunction score (average Z-score of log transformed plasma sVCAM1, sICAM1 and sE-selectin)
Day 5 of intervention period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Heart Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL62413.068.17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Activity regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner