Prebiotic Effects on Glucose Tolerance
2020年6月24日 更新者：Anne Nilsson、Lund University
Validation of a New Antidiabetic Food Concept Based on the Modulation of the Intestinal Flora
The primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on glucose tolerance of cereal products with high amounts of fermentable dietary fibre.
Secondary issues are to investigate effects of the test foods on subjective appetite variables, mood variables and gut microbiota composition.
The test food products will be consumed in the evening and test variables will be determined the next morning.
The study will apply a randomized crossover study design.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lund、スウェーデン、22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5 - 25 kg/m2
- age 20-40 years
- normal diet
- healthy
Exclusion Criteria:
- fasting blood glucose >6.1
- diagnosed or known disease
- known gastrointestinal disorder
- food allergies or intolerance
- special diet regiments
- smokers
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Reference product
Commercial cereals and a commercial yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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実験的：Test product A
Specific designed cereals A and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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実験的：Test product B
Specific designed cereals B and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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実験的：Test product C
Specific designed cereals C and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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実験的：Test product D
Specific designed cereals D and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glucose tolerance
時間枠：3 hours
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The incremental (3 hours) blood glucose area under the curve after a standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
Glucose concentrations will be analysed from capillary blood at fasting and at 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and 180 min after the standardized breakfast.
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3 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Subjective appetite variables
時間枠：3 hours
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Determination of appetite variables (satiety, hunger and desire to eat) at fasting in the morning and after the standardized breakfast following consumption of the test- or reference products the previous evening.
The appetite sensations will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min.
The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
Higher ratings are considered to be better for the rating of satiety meanwhile lower ratings are considered to be better for hunger and desire to eat.
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3 hours
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Mood parameters
時間枠：3 hours
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Determination of mood variables (activity and valence) at fasting in the morning and after the andardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
The mood variables will be determined at fasting and then at 60 min, 120 min and at 180 min.
The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
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3 hours
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Breath hydrogen
時間枠：3 hours
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Determination of breath hydrogen concentrations will be performed at fasting and after the standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
Breath hydrogen will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min.
Breath hydrogen will be measured by exhaling in a portable measuring device.
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3 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Nilsson, associate professor、Lund University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月24日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月24日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018/1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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