Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prebiotic Effects on Glucose Tolerance

2020. június 24. frissítette: Anne Nilsson, Lund University

Validation of a New Antidiabetic Food Concept Based on the Modulation of the Intestinal Flora

The primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on glucose tolerance of cereal products with high amounts of fermentable dietary fibre. Secondary issues are to investigate effects of the test foods on subjective appetite variables, mood variables and gut microbiota composition. The test food products will be consumed in the evening and test variables will be determined the next morning. The study will apply a randomized crossover study design.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 22100
        • Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • BMI 18.5 - 25 kg/m2
  • age 20-40 years
  • normal diet
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • fasting blood glucose >6.1
  • diagnosed or known disease
  • known gastrointestinal disorder
  • food allergies or intolerance
  • special diet regiments
  • smokers

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Reference product
Commercial cereals and a commercial yogurt
Egyéb: Cereal based products
The cereal products are made from common Swedish cereals.
Kísérleti: Test product A
Specific designed cereals A and yogurt
Egyéb: Cereal based products
The cereal products are made from common Swedish cereals.
Kísérleti: Test product B
Specific designed cereals B and yogurt
Egyéb: Cereal based products
The cereal products are made from common Swedish cereals.
Kísérleti: Test product C
Specific designed cereals C and yogurt
Egyéb: Cereal based products
The cereal products are made from common Swedish cereals.
Kísérleti: Test product D
Specific designed cereals D and yogurt
Egyéb: Cereal based products
The cereal products are made from common Swedish cereals.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glucose tolerance
Időkeret: 3 hours
The incremental (3 hours) blood glucose area under the curve after a standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening. Glucose concentrations will be analysed from capillary blood at fasting and at 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and 180 min after the standardized breakfast.
3 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subjective appetite variables
Időkeret: 3 hours
Determination of appetite variables (satiety, hunger and desire to eat) at fasting in the morning and after the standardized breakfast following consumption of the test- or reference products the previous evening. The appetite sensations will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min. The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS). Higher ratings are considered to be better for the rating of satiety meanwhile lower ratings are considered to be better for hunger and desire to eat.
3 hours
Mood parameters
Időkeret: 3 hours
Determination of mood variables (activity and valence) at fasting in the morning and after the andardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening. The mood variables will be determined at fasting and then at 60 min, 120 min and at 180 min. The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
3 hours
Breath hydrogen
Időkeret: 3 hours
Determination of breath hydrogen concentrations will be performed at fasting and after the standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening. Breath hydrogen will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min. Breath hydrogen will be measured by exhaling in a portable measuring device.
3 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Nilsson, associate professor, Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cereal based products

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel