Prebiotic Effects on Glucose Tolerance
2020년 6월 24일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University
Validation of a New Antidiabetic Food Concept Based on the Modulation of the Intestinal Flora
The primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on glucose tolerance of cereal products with high amounts of fermentable dietary fibre.
Secondary issues are to investigate effects of the test foods on subjective appetite variables, mood variables and gut microbiota composition.
The test food products will be consumed in the evening and test variables will be determined the next morning.
The study will apply a randomized crossover study design.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5 - 25 kg/m2
- age 20-40 years
- normal diet
- healthy
Exclusion Criteria:
- fasting blood glucose >6.1
- diagnosed or known disease
- known gastrointestinal disorder
- food allergies or intolerance
- special diet regiments
- smokers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Reference product
Commercial cereals and a commercial yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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실험적: Test product A
Specific designed cereals A and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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실험적: Test product B
Specific designed cereals B and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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실험적: Test product C
Specific designed cereals C and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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실험적: Test product D
Specific designed cereals D and yogurt
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The cereal products are made from common Swedish cereals.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glucose tolerance
기간: 3 hours
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The incremental (3 hours) blood glucose area under the curve after a standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
Glucose concentrations will be analysed from capillary blood at fasting and at 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and 180 min after the standardized breakfast.
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3 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Subjective appetite variables
기간: 3 hours
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Determination of appetite variables (satiety, hunger and desire to eat) at fasting in the morning and after the standardized breakfast following consumption of the test- or reference products the previous evening.
The appetite sensations will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min.
The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
Higher ratings are considered to be better for the rating of satiety meanwhile lower ratings are considered to be better for hunger and desire to eat.
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3 hours
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Mood parameters
기간: 3 hours
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Determination of mood variables (activity and valence) at fasting in the morning and after the andardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
The mood variables will be determined at fasting and then at 60 min, 120 min and at 180 min.
The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
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3 hours
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Breath hydrogen
기간: 3 hours
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Determination of breath hydrogen concentrations will be performed at fasting and after the standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
Breath hydrogen will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min.
Breath hydrogen will be measured by exhaling in a portable measuring device.
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3 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne Nilsson, associate professor, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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