Prebiotic Effects on Glucose Tolerance
24. juni 2020 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University
Validation of a New Antidiabetic Food Concept Based on the Modulation of the Intestinal Flora
The primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on glucose tolerance of cereal products with high amounts of fermentable dietary fibre.
Secondary issues are to investigate effects of the test foods on subjective appetite variables, mood variables and gut microbiota composition.
The test food products will be consumed in the evening and test variables will be determined the next morning.
The study will apply a randomized crossover study design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Lund University, Food Technology, Engineering and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5 - 25 kg/m2
- age 20-40 years
- normal diet
- healthy
Exclusion Criteria:
- fasting blood glucose >6.1
- diagnosed or known disease
- known gastrointestinal disorder
- food allergies or intolerance
- special diet regiments
- smokers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Reference product
Commercial cereals and a commercial yogurt
|
The cereal products are made from common Swedish cereals.
|
|
Eksperimentel: Test product A
Specific designed cereals A and yogurt
|
The cereal products are made from common Swedish cereals.
|
|
Eksperimentel: Test product B
Specific designed cereals B and yogurt
|
The cereal products are made from common Swedish cereals.
|
|
Eksperimentel: Test product C
Specific designed cereals C and yogurt
|
The cereal products are made from common Swedish cereals.
|
|
Eksperimentel: Test product D
Specific designed cereals D and yogurt
|
The cereal products are made from common Swedish cereals.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Tidsramme: 3 hours
|
The incremental (3 hours) blood glucose area under the curve after a standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
Glucose concentrations will be analysed from capillary blood at fasting and at 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and 180 min after the standardized breakfast.
|
3 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective appetite variables
Tidsramme: 3 hours
|
Determination of appetite variables (satiety, hunger and desire to eat) at fasting in the morning and after the standardized breakfast following consumption of the test- or reference products the previous evening.
The appetite sensations will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min.
The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
Higher ratings are considered to be better for the rating of satiety meanwhile lower ratings are considered to be better for hunger and desire to eat.
|
3 hours
|
|
Mood parameters
Tidsramme: 3 hours
|
Determination of mood variables (activity and valence) at fasting in the morning and after the andardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
The mood variables will be determined at fasting and then at 60 min, 120 min and at 180 min.
The variables will be determined by registration on a 0-100 mm visual analogue scales (VAS).
|
3 hours
|
|
Breath hydrogen
Tidsramme: 3 hours
|
Determination of breath hydrogen concentrations will be performed at fasting and after the standardized breakfast, following consumption of the test- or reference products the previous evening.
Breath hydrogen will be determined at fasting and then at 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min and at 180 min.
Breath hydrogen will be measured by exhaling in a portable measuring device.
|
3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Nilsson, associate professor, Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .