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進行性皮膚扁平上皮がん患者の治療におけるセツキシマブ併用または非併用のアベルマブ

2024年2月19日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

皮膚の進行性皮膚扁平上皮癌（cSCC）におけるアベルマブとセツキシマブとアベルマブ単独の第II相無作為化試験

この第 II 相試験では、体の他の部位に転移した皮膚扁平上皮がん患者の治療において、アベルマブとセツキシマブの併用または非併用がどの程度有効かを研究しています。アベルマブやセツキシマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. アベルマブとセツキシマブによる治療が、アベルマブ単独と比較して無増悪生存期間 (PFS) を延長するかどうかを評価すること。

副次的な目的:

I. 各治療群の確認された客観的反応率を評価する。 Ⅱ．各治療群の臨床的利益率を評価すること。 III. アベルマブ単剤で進行した患者におけるセツキシマブ + アベルマブの PFS を評価すること。

IV. 各治療群の全生存期間 (OS) を評価します。 V. アベルマブとセツキシマブおよびアベルマブ単独の治療群全体の毒性を評価すること。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、1 日目と 15 日目に 60 分かけてアベルマブを静脈内 (IV) で投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 24 サイクルまで繰り返されます。アベルマブに失敗した患者は、アーム II にクロスオーバーします。

ARM II: 患者は、1、8、15、および 22 日目に 1 ～ 2 時間にわたってセツキシマブ IV を受け取り、1 日目および 15 日目に 60 分にわたってアベルマブ IV を受け取ります。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、セツキシマブの場合は最大 12 サイクル、アベルマブの場合は 24 サイクルまで 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は病気が進行するまで3か月ごとに、その後6か月ごとに最大2年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Kingman、Arizona、アメリカ、86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
    - PCR Oncology
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Dublin、California、アメリカ、94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville、California、アメリカ、94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville、California、アメリカ、94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Martinez、California、アメリカ、94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Newport Beach、California、アメリカ、92663
    - USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial、Colorado、アメリカ、80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver、Colorado、アメリカ、80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett、Idaho、アメリカ、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton、Illinois、アメリカ、62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、アメリカ、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、アメリカ、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon、Illinois、アメリカ、61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Washington、Illinois、アメリカ、61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone、Iowa、アメリカ、50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Carroll、Iowa、アメリカ、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Heartland Oncology and Hematology LLP
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Methodist Jennie Edmundson Hospital
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Garden City、Kansas、アメリカ、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Louisiana
  - Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles、Michigan、アメリカ、49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City、Michigan、アメリカ、49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson、Missouri、アメリカ、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington、Missouri、アメリカ、63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington、Missouri、アメリカ、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Carson City、Nevada、アメリカ、89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre、Ohio、アメリカ、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Boardman、Ohio、アメリカ、44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin、Ohio、アメリカ、43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Grove City、Ohio、アメリカ、43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、アメリカ、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Steubenville、Ohio、アメリカ、43952
    - Trinity's Tony Teramana Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren、Ohio、アメリカ、44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City、Oregon、アメリカ、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、アメリカ、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethel Park、Pennsylvania、アメリカ、15102
    - UPMC Cancer Center-Bethel Park
  - Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16550
    - UPMC Hamot
  - Farrell、Pennsylvania、アメリカ、16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Greenville、Pennsylvania、アメリカ、16125
    - Oncology Hematology Associates
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
    - IRMC Cancer Center
  - Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Lewistown Hospital
  - McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
    - UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
  - Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon、Pennsylvania、アメリカ、15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant、Pennsylvania、アメリカ、15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - N. Huntingdon、Pennsylvania、アメリカ、15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - New Castle、Pennsylvania、アメリカ、16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
    - Oncology Hematology Association
  - Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin、Pennsylvania、アメリカ、15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
    - UPMC Susquehanna
  - Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17754
    - Divine Providence Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
    - Jefferson Healthcare
  - Renton、Washington、アメリカ、98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
- Wyoming
  - Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

事前登録資格基準
PD-L1 検査に十分な組織を提供する
* 新鮮組織またはアーカイブ組織を使用できます。サンプルは、少なくともコア針生検でなければなりません。細針吸引では不十分です。結果は層別化に使用されるため、この検体の提出は登録前に必須です。
登録適格基準
• 生検で証明された進行性皮膚扁平上皮癌。進行性疾患は、転移性皮膚扁平上皮がんまたは局所進行性皮膚扁平上皮がんのいずれかとして定義され、根治的外科的切除に適していないか、患者が外科的切除を拒否します
-患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1に基づいて測定可能な疾患である病変を少なくとも1つ持っている必要があります。
患者が大手術を受けた場合、治療開始前に介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
この研究には、発生中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれています。したがって、出産の可能性のある女性のみ、登録の7日前までに行われた尿または血清妊娠検査が陰性である必要があります
東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性の場合、HIV ウイルス量は < 200 コピー/mL で、CD4 数は > 200 でなければなりません。 HIV 陽性患者が高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けている場合、その患者は 4 週間以上継続している必要があります。
絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
血小板数 >= 100,000/mm^3
計算されたクレアチニンクリアランス >= 30 mL/分
総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) / アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 x 正常上限 (ULN)

除外基準:

進行性皮膚扁平上皮癌（cSCC）の緩和治療としてセツキシマブによる前治療を受けた患者は除外されます。 -セツキシマブベースの化学放射線療法（根治的または補助療法のいずれか）を受けた患者局所進行性疾患の前治療として、登録の6か月以上前に最後の投与が行われた場合に適格です
以前にセツキシマブを投与され、セツキシマブの中止を必要とする重度の注入反応があった患者は除外されます
-以前に抗PD-1または抗PD-L1モノクローナル抗体（mAb）で治療された患者は除外されます
-患者は、登録から2週間以内に別の治験薬を含む放射線または化学療法による治療を受けていない. 上記のセツキシマブ以外に、進行性 cSCC に対する他の治療法のライン数に制限はありません。
「現在活動中の」二次悪性腫瘍の患者は、他の非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除いて除外されます。患者が治療を完了し、3 年間病気がない場合、患者は「現在進行中の」悪性腫瘍を持っているとは見なされません。
次の履歴はありません:
- -免疫抑制治療を必要としないI型糖尿病、白斑、乾癬、または甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者を除く自己免疫疾患（炎症性腸疾患を含む）
- 5年以内にステロイドを必要とした非感染性肺炎
- 以前の幹細胞移植を含む臓器移植
- 生ワクチンの受領 =< 4 週間
- 登録後6ヶ月以内の脳血管障害・脳卒中
- 登録後6ヶ月以内の心筋梗塞
- 活動性不安定狭心症
- うっ血性心不全 (>= ニューヨーク心臓協会分類クラス II)
- 薬を必要とする深刻な不整脈。不整脈が「深刻」と見なされるかどうかは、研究者の裁量に委ねられています
-全身治療を必要とする活動性感染症
免疫抑制薬の使用 = < 登録から 7 日。ただし、次の場合を除きます。
- 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（関節内注射など）
- 生理的用量の全身性コルチコステロイド = < 10 mg/日プレドニゾンまたは同等物
- 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：コンピュータ断層撮影[CT]スキャンの前投薬）」
-免疫性大腸炎、肺線維症、または最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む精神医学的状態を含むがこれらに限定されない、その他の重度の急性または慢性の病状;または研究への参加または研究治療の管理に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある実験室の異常であり、研究者の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：アームI（アベルマブ）患者は、1 日目と 15 日目に 60 分かけてアベルマブ IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 24 サイクルまで繰り返されます。アベルマブに失敗した患者は、アーム II にクロスオーバーします。	薬：アベルマブ与えられた IV
実験的：アーム II (アベルマブ、セツキシマブ) 患者は、1、8、15、および 22 日目に 1 ～ 2 時間にわたってセツキシマブ IV を受け取り、1 日目および 15 日目に 60 分にわたってアベルマブ IV を受け取ります。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、セツキシマブの場合は最大 12 サイクル、アベルマブの場合は 24 サイクルまで 28 日ごとに繰り返されます。	薬：アベルマブ与えられた IV 薬：セツキシマブ与えられた IV

参加者グループ / アーム

介入・治療

アクティブコンパレータ：アームI（アベルマブ）

患者は、1 日目と 15 日目に 60 分かけてアベルマブ IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 24 サイクルまで繰り返されます。アベルマブに失敗した患者は、アーム II にクロスオーバーします。

薬：アベルマブ

与えられた IV

実験的：アーム II (アベルマブ、セツキシマブ)

患者は、1、8、15、および 22 日目に 1 ～ 2 時間にわたってセツキシマブ IV を受け取り、1 日目および 15 日目に 60 分にわたってアベルマブ IV を受け取ります。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、セツキシマブの場合は最大 12 サイクル、アベルマブの場合は 24 サイクルまで 28 日ごとに繰り返されます。

薬：アベルマブ

与えられた IV

薬：セツキシマブ

与えられた IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
アベルマブ単独と比較したアベルマブとセツキシマブの無増悪生存期間（PFS）の延長時間枠：登録から疾患の進行または死亡の証拠までの時間、治療後最大2年まで評価	37 回目の PFS イベントの後、ハザード比が 0.758 未満である場合、その研究は有望であると宣言されます。	登録から疾患の進行または死亡の証拠までの時間、治療後最大2年まで評価

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
確定客観的奏効率（RR）時間枠：治療後2年まで	患者は、2 回連続して (少なくとも 8 週間間隔で) 部分奏功 (PR) 以上を達成した場合、RR の成功と宣言されます。成功数を評価可能な患者数で割り、各治療群の RR を推定し、二項分布の特性に基づいて正確な 95% 信頼区間を計算します。	治療後2年まで
臨床利益率 (CBR) 時間枠：治療後2年まで	CBR は、成功数を評価可能な患者の総数で割ったものとして推定されます。二項分布の特性を使用して、正確な 95% 信頼区間が CBR の周りに構築されます。	治療後2年まで
アベルマブ単独で進行した患者の PFS 時間枠：登録時から記録された進行 (または死亡) まで、最長 2 年間評価	アベルマブ単独で進行した後、併用療法 (アベルマブ + セツキシマブ) にクロスオーバーする患者の PFS を調査します (ベースライン時間はクロスオーバーの時間です)。 Kaplan-Meier 法を使用して、PFS 中央値と 95% 信頼区間を計算します。	登録時から記録された進行 (または死亡) まで、最長 2 年間評価
全生存期間 (OS) 時間枠：登録から死亡までの時間、治療後最大2年まで評価	Kaplan-Meier 法を使用して、OS の中央値と 95% 信頼区間を計算します。	登録から死亡までの時間、治療後最大2年まで評価
有害事象の発生率時間枠：治療後30日まで	National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events、バージョン 5.0 を使用して説明および等級付けされます。最大グレードの有害事象は、治療群ごとに表形式で要約されます。	治療後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Dan P. Zandberg, MD、University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月17日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月8日

最初の投稿 (実際)

2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

A091802
U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2018-02652 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

進行性皮膚扁平上皮がん患者の治療におけるセツキシマブ併用または非併用のアベルマブ

皮膚の進行性皮膚扁平上皮癌（cSCC）におけるアベルマブとセツキシマブとアベルマブ単独の第II相無作為化試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

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