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Avelumab 联合或不联合西妥昔单抗治疗晚期皮肤鳞状细胞癌患者

2026年5月7日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

Avelumab 联合西妥昔单抗与单独 Avelumab 治疗晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 的 II 期随机试验

这项 II 期试验研究了 avelumab 联合或不联合西妥昔单抗治疗已扩散到身体其他部位的皮肤鳞状细胞癌患者的疗效。使用单克隆抗体（例如 avelumab 和西妥昔单抗）的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估与单独使用 avelumab 相比，使用 avelumab 加西妥昔单抗治疗是否能延长无进展生存期 (PFS)。

次要目标：

I. 评估每个治疗组的确认客观反应率。二。评估每个治疗组的临床获益率。三、评估西妥昔单抗加 avelumab 在单药 avelumab 治疗后进展的患者中的 PFS。

四、评估每个治疗组的总生存期 (OS)。 V. 评估 avelumab 加西妥昔单抗和单独 avelumab 治疗组的毒性。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者在第 1 天和第 15 天接受超过 60 分钟的静脉内 (IV) avelumab。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 24 个周期。 avelumab 失败的患者将交叉到第 II 组。

ARM II：患者在第 1、8、15 和 22 天接受超过 1-2 小时的西妥昔单抗静脉注射，并在第 1 天和第 15 天接受超过 60 分钟的 avelumab 静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗一次，西妥昔单抗最多 12 个周期，avelumab 最多 24 个周期。

完成研究治疗后，每 3 个月对患者进行一次随访，直至疾病进展，然后每 6 个月一次，持续长达 2 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、美国、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks、Alaska、美国、99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Kingman、Arizona、美国、86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Tucson、Arizona、美国、85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、美国、72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Arroyo Grande、California、美国、93420
    - PCR Oncology
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Dublin、California、美国、94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville、California、美国、94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville、California、美国、94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Martinez、California、美国、94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Newport Beach、California、美国、92663
    - USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
  - Oakland、California、美国、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland、California、美国、94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena、California、美国、91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Walnut Creek、California、美国、94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder、Colorado、美国、80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder、Colorado、美国、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial、Colorado、美国、80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver、Colorado、美国、80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、美国、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell、Idaho、美国、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett、Idaho、美国、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa、Idaho、美国、83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint、Idaho、美国、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton、Illinois、美国、62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、美国、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、美国、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、美国、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon、Illinois、美国、61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest、Illinois、美国、60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox、Illinois、美国、60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Orland Park、Illinois、美国、60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Washington、Illinois、美国、61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville、Illinois、美国、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone、Iowa、美国、50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Carroll、Iowa、美国、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Heartland Oncology and Hematology LLP
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Methodist Jennie Edmundson Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson、Iowa、美国、50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown、Iowa、美国、50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Garden City、Kansas、美国、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、美国、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Louisiana
  - Kenner、Louisiana、美国、70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49048
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles、Michigan、美国、49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores、Michigan、美国、49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Aitkin、Minnesota、美国、56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge、Minnesota、美国、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston、Minnesota、美国、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove、Minnesota、美国、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、美国、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids、Minnesota、美国、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton、Minnesota、美国、55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、美国、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson、Missouri、美国、65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur、Missouri、美国、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington、Missouri、美国、63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、美国、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis、Missouri、美国、63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis、Missouri、美国、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington、Missouri、美国、63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda、Montana、美国、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Carson City、Nevada、美国、89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas、Nevada、美国、89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas、Nevada、美国、89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas、Nevada、美国、89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump、Nevada、美国、89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Clinton、North Carolina、美国、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville、North Carolina、美国、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown、North Dakota、美国、58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek、Ohio、美国、45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre、Ohio、美国、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Boardman、Ohio、美国、44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin、Ohio、美国、43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin、Ohio、美国、45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Gahanna、Ohio、美国、43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Grove City、Ohio、美国、43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering、Ohio、美国、45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering、Ohio、美国、45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、美国、45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg、Ohio、美国、43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Steubenville、Ohio、美国、43952
    - Trinity's Tony Teramana Cancer Center
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren、Ohio、美国、44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Youngstown、Ohio、美国、44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、美国、73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City、Oregon、美国、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay、Oregon、美国、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、美国、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、美国、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Altoona、Pennsylvania、美国、16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver、Pennsylvania、美国、15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethel Park、Pennsylvania、美国、15102
    - UPMC Cancer Center-Bethel Park
  - Butler、Pennsylvania、美国、16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie、Pennsylvania、美国、16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Erie、Pennsylvania、美国、16550
    - UPMC Hamot
  - Farrell、Pennsylvania、美国、16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Greenville、Pennsylvania、美国、16125
    - Oncology Hematology Associates
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Indiana、Pennsylvania、美国、15701
    - IRMC Cancer Center
  - Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
    - Lewistown Hospital
  - McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Mechanicsburg、Pennsylvania、美国、17050
    - UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
  - Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon Township、Pennsylvania、美国、15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant、Pennsylvania、美国、15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - New Castle、Pennsylvania、美国、16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - North Huntingdon、Pennsylvania、美国、15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
    - Oncology Hematology Association
  - Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - Seneca、Pennsylvania、美国、16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - State College、Pennsylvania、美国、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington、Pennsylvania、美国、15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin、Pennsylvania、美国、15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
    - UPMC Susquehanna
  - Williamsport、Pennsylvania、美国、17754
    - Divine Providence Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、美国、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia、Washington、美国、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、美国、98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、美国、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、美国、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend、Washington、美国、98368
    - Jefferson Healthcare
  - Renton、Washington、美国、98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、美国、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、美国、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima、Washington、美国、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm、Washington、美国、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、美国、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
- Wyoming
  - Cheyenne、Wyoming、美国、82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

预注册资格标准
为 PD-L1 检测提供足够的组织
* 可以使用新鲜组织或存档组织。样品必须至少是芯针活检。细针穿刺是不够的。注册前必须提交此标本，因为结果将用于分层
注册资格标准
• 经活检证实的晚期皮肤鳞状细胞癌。晚期疾病定义为转移性皮肤鳞状细胞癌或局部晚期皮肤鳞状细胞癌不适合根治性手术切除，或者患者拒绝手术切除
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1，患者必须至少有一处可测量疾病
如果患者接受了大手术，他们必须在开始治疗前从干预的毒性和/或并发症中充分恢复
本研究涉及一种试验药物，其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用尚不清楚。因此，仅对于有生育能力的女性，需要在注册前 =< 7 天进行尿液或血清妊娠试验阴性
东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
如果人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性，则 HIV 病毒载量必须 < 200 拷贝/mL 且 CD4 计数 > 200。如果 HIV 阳性患者正在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART)，则该患者必须已接受 > 4 周
中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
血小板计数 >= 100,000/mm^3
计算的肌酐清除率 >= 30 mL/min
总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
天冬氨酸转氨酶 (AST) / 丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x 正常上限 (ULN)

排除标准：

先前接受西妥昔单抗治疗作为晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 姑息治疗的患者被排除在外。接受基于西妥昔单抗的化放疗（根治性或辅助性）作为局部晚期疾病的先前治疗的患者符合条件，只要最后一次剂量在注册前 >= 6 个月
排除既往接受过西妥昔单抗且发生严重输液反应需要停用西妥昔单抗的患者
先前接受过抗 PD-1 或抗 PD-L1 单克隆抗体 (mAb) 治疗的患者被排除在外
患者不能在注册后 2 周内接受过放疗或化疗，包括另一种研究药物。除了上述西妥昔单抗之外，对晚期 cSCC 的其他疗法的线数没有限制
除其他非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌外，患有“当前活跃的”第二种恶性肿瘤的患者将被排除在外。如果患者已经完成治疗并且 3 年没有疾病，则不认为他们患有“当前活动性”恶性肿瘤
无以下病史：
- 自身免疫性疾病（包括炎症性肠病），I 型糖尿病、白斑病、银屑病或不需要免疫抑制治疗的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进症患者除外
- 5 年内需要类固醇的非感染性肺炎
- 器官移植，包括先前的干细胞移植
- 收到活疫苗 =< 4 周
- 入组后 6 个月内发生脑血管意外/中风
- 入组后 6 个月内发生心肌梗塞
- 活动性不稳定型心绞痛
- 充血性心力衰竭（>= 纽约心脏协会分类 II 级）
- 严重的心律失常需要药物治疗。心律失常是否被视为“严重”由研究者自行决定
需要全身治疗的活动性感染
使用免疫抑制药物 =< 登记后 7 天，以下情况除外：
- 鼻内、吸入、局部类固醇或局部类固醇注射（例如，关节内注射）
- 生理剂量的全身性皮质类固醇 =< 10 mg/天泼尼松或等效药物
- 类固醇作为超敏反应的术前用药（例如，计算机断层扫描 [CT] 扫描术前用药）"
其他严重的急性或慢性疾病，包括但不限于免疫性结肠炎、肺纤维化或精神疾病，包括近期（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为；或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究治疗给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使患者不适合参加本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一臂（Avelumab）患者在第 1 天和第 15 天接受超过 60 分钟的 avelumab 静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 24 个周期。 avelumab 失败的患者将交叉到第 II 组。	药品：阿维单抗鉴于IV
实验性的：II 组（Avelumab、西妥昔单抗）患者在第 1、8、15 和 22 天接受超过 1-2 小时的西妥昔单抗静脉注射，并在第 1 天和第 15 天接受超过 60 分钟的 avelumab 静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗一次，西妥昔单抗最多 12 个周期，avelumab 最多 24 个周期。	药品：阿维单抗鉴于IV 药品：西妥昔单抗鉴于IV

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Prolonging of Progression Free Survival (PFS) on Avelumab and Cetuximab Compared to Avelumab Alone 大体时间：Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years	The study will be declared promising if, after the 37th PFS event, the hazard ratio is less than 0.758.	Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Confirmed Objective Response Rate (RR) 大体时间：Up to 2 years post treatment, up to 4 years	A patient will be declared a success for RR if they achieve a partial response (PR) or better on two consecutive evaluations (at least 8 weeks apart). The number of successes will be divided by the number of evaluable patients to estimate the RR for each treatment arm and exact 95% confidence intervals will be calculated based on the properties of the binomial distribution.	Up to 2 years post treatment, up to 4 years
Clinical Benefit Rate (CBR) 大体时间：Up to 2 years post treatment, up to 4 years	The CBR will be estimated as the number of successes divided by the total number of evaluable patients. An exact 95% confidence interval will be constructed around the CBR using the properties of the binomial distribution.	Up to 2 years post treatment, up to 4 years
PFS in Patients Who Have Progressed on Avelumab Alone 大体时间：Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years	Will explore the PFS for those patients that crossover to combination therapy (avelumab + cetuximab) after progressing on avelumab alone (baseline time being the time of crossover). The Kaplan-Meier method will be used to calculate a median PFS as well as a 95% confidence interval.	Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
Overall Survival (OS) 大体时间：Time between enrollment and or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years	The Kaplan-Meier method will be used to calculate a median OS as well as a 95% confidence interval.	Time between enrollment and or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
Incidence of Grade 3+ Adverse Events 大体时间：Up to 30 days post treatment, up to 4 years	Will be described and graded using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0. Maximum grade adverse events will be summarized in a tabular setting by treatment arm.	Up to 30 days post treatment, up to 4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Dan P. Zandberg, MD、University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Zandberg DP, Allred JB, Rosenberg AJ, Kaczmar JM, Swiecicki P, Julian RA, Poklepovic AS, Bauman JR, Phan MD, Saba NF, Rivera E, Rowland K, Davar D, Cordes J, Ho AL, Zhang M, Berg SA, Munster PN, Schwartz GK. Phase II (Alliance A091802) Randomized Trial of Avelumab Plus Cetuximab Versus Avelumab Alone in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma. J Clin Oncol. 2025 Jul 20;43(21):2398-2408. doi: 10.1200/JCO-25-00759. Epub 2025 May 31.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月17日

初级完成 (实际的)

2025年2月26日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月8日

首次发布 (实际的)

2019年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一臂（Avelumab）患者在第 1 天和第 15 天接受超过 60 分钟的 avelumab 静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 24 个周期。 avelumab 失败的患者将交叉到第 II 组。	药品：阿维单抗鉴于IV
实验性的：II 组（Avelumab、西妥昔单抗）患者在第 1、8、15 和 22 天接受超过 1-2 小时的西妥昔单抗静脉注射，并在第 1 天和第 15 天接受超过 60 分钟的 avelumab 静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗一次，西妥昔单抗最多 12 个周期，avelumab 最多 24 个周期。	药品：阿维单抗鉴于IV 药品：西妥昔单抗鉴于IV

Avelumab 联合或不联合西妥昔单抗治疗晚期皮肤鳞状细胞癌患者

Avelumab 联合西妥昔单抗与单独 Avelumab 治疗晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 的 II 期随机试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品