Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avelumab med eller uten Cetuximab ved behandling av pasienter med avansert plateepitelkreft

19. februar 2024 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fase II randomisert studie av Avelumab Plus Cetuximab versus Avelumab alene i avansert kutan plateepitelkarsinom i huden (cSCC)

Denne fase II-studien studerer hvor godt avelumab med eller uten cetuximab fungerer i behandling av pasienter med plateepitelkreft i huden som har spredt seg til andre steder i kroppen. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som avelumab og cetuximab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere om behandling med avelumab pluss cetuximab forlenger progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med avelumab alene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere den bekreftede objektive responsraten for hver behandlingsarm. II. For å evaluere den kliniske fordelen for hver behandlingsarm. III. For å evaluere PFS av cetuximab pluss avelumab hos pasienter som har progrediert på enkeltmiddel avelumab.

IV. For å evaluere total overlevelse (OS) for hver behandlingsarm. V. For å evaluere toksisitet på tvers av behandlingsarmer av avelumab pluss cetuximab og avelumab alene.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får avelumab intravenøst (IV) over 60 minutter på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 24 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med avelumabsvikt vil gå over til arm II.

ARM II: Pasienter får cetuximab IV over 1-2 timer på dag 1, 8,15 og 22 og avelumab IV over 60 minutter på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 sykluser for cetuximab og 24 sykluser for avelumab i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned frem til sykdomsprogresjon, deretter hver 6. måned i inntil 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Dan P. Zandberg, MD
Telefonnummer: 412-864-7955
E-post: zandbergdp@upmc.edu

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Dublin, California, Forente stater, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Forente stater, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Forente stater, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92663
    - USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Keck Medical Center of USC Pasadena
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Western Surgical Care
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forente stater, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Washington, Illinois, Forente stater, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Forente stater, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology LLP
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Methodist Jennie Edmundson Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Forente stater, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Forente stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Forente stater, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Grove City, Ohio, Forente stater, 43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Steubenville, Ohio, Forente stater, 43952
    - Trinity's Tony Teramana Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Forente stater, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethel Park, Pennsylvania, Forente stater, 15102
    - UPMC Cancer Center-Bethel Park
  - Butler, Pennsylvania, Forente stater, 16001
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16550
    - UPMC Hamot
  - Farrell, Pennsylvania, Forente stater, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Greenville, Pennsylvania, Forente stater, 16125
    - Oncology Hematology Associates
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17101
    - UPMC Pinnacle Harrisburg
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
    - IRMC Cancer Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
    - UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon, Pennsylvania, Forente stater, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Forente stater, 15666
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Forente stater, 15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - New Castle, Pennsylvania, Forente stater, 16105
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
    - Oncology Hematology Association
  - Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Forente stater, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
  - Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - West Mifflin, Pennsylvania, Forente stater, 15122
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17754
    - Divine Providence Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Renton, Washington, Forente stater, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Forente stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Forente stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

FORHÅNDSREGISTRERING KVALIFIKASJONSKRITERIER
Sørg for tilstrekkelig vev for PD-L1-testing
* Fersk vev eller arkivvev kan brukes. Prøven må være minst en kjernenålbiopsi. Finnålaspirasjon er ikke tilstrekkelig. Denne prøveinnleveringen er obligatorisk før registrering, da resultatene vil bli brukt til stratifisering
REGISTRERINGSKRITERIER FOR KVALIFIKASJON
• Biopsibevist avansert kutant plateepitelkarsinom. Avansert sykdom er definert som enten metastatisk kutant plateepitelkarsinom eller lokalt avansert kutant plateepitelkarsinom som ikke er mottakelig for kurativ kirurgisk reseksjon, eller pasienten avslår kirurgisk reseksjon
Pasienten må ha minst én lesjon som er målbar sykdom basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1
Hvis pasienten gjennomgikk større operasjoner, må de ha kommet seg tilstrekkelig fra toksisiteten og/eller komplikasjonene fra intervensjonen før behandlingsstart.
Denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte er ukjent. Derfor, kun for kvinner i fertil alder, kreves en negativ urin- eller serumgraviditetstest utført =< 7 dager før registrering.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
Hvis humant immunsviktvirus (HIV) er positivt, må HIV-virusmengden være < 200 kopier/ml og CD4-tall > 200. Hvis en HIV-positiv pasient er på høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) må pasienten ha vært det i > 4 uker
Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3
Blodplateantall >= 100 000/mm^3
Beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min
Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
Aspartataminotransferaser (AST) / alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som tidligere har fått behandling med cetuximab som palliativ behandling for avansert kutant plateepitelkarsinom (cSCC) er ekskludert. Pasienter som mottok cetuximab-basert kjemoradiasjon (enten definitiv eller adjuvant) som tidligere behandling for lokalt avansert sykdom er kvalifisert så lenge siste dose ble gitt >= 6 måneder før registrering
Pasienter som tidligere har fått cetuximab og hadde en alvorlig infusjonsreaksjon som krevde seponering av cetuximab er ekskludert
Pasienter behandlet med tidligere anti-PD-1 eller anti-PD-L1 monoklonale antistoffer (mAbs) er ekskludert
Pasienter kan ikke ha mottatt behandling med stråling eller kjemoterapi inkludert et annet undersøkelsesmiddel innen 2 uker etter registrering. Bortsett fra som nevnt ovenfor for cetuximab er det ingen begrensninger på antall linjer med andre behandlinger gitt for avansert cSCC
Pasienter med en "aktuelt aktiv" andre malignitet vil bli ekskludert med unntak av andre ikke-melanom hudkreft eller cervical carcinoma in situ. Pasienter anses ikke å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandlingen og er fri for sykdom i 3 år
Ingen historikk for følgende:
- Autoimmun sykdom (inkludert inflammatorisk tarmsykdom) med unntak av pasienter med diabetes type I, vitiligo, psoriasis eller hypo- eller hypertyreoideasykdommer som ikke krever immunsuppressiv behandling
- Ikke-infeksiøs pneumonitt som krevde steroider innen 5 år
- Organtransplantasjon inkludert tidligere stamcelletransplantasjon
- Mottak av levende vaksine =< 4 uker
- Cerebral vaskulær ulykke/slag innen 6 måneder etter påmelding
- Hjerteinfarkt innen 6 måneder etter påmelding
- Aktiv ustabil angina
- Kongestiv hjertesvikt (>= New York Heart Association Classification class II)
- Alvorlig hjertearytmi som krever medisinering. Hvorvidt en arytmi anses som "alvorlig" er etter etterforskerens skjønn
Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling
Bruk av immundempende medisiner =< 7 dager etter registrering, UNNTATT for følgende:
- Intranasale, inhalerte, aktuelle steroider eller lokal steroidinjeksjon (f.eks. intraartikulær injeksjon)
- Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser =< 10 mg/dag prednison eller tilsvarende
- Steroider som premedisinering for overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. computertomografi [CT] scan premedisinering)"
Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander inkludert, men ikke begrenset til, immunkolitt, lungefibrose eller psykiatriske tilstander inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker eller -adferd; eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller studiebehandlingsadministrasjon eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (Avelumab) Pasienter får avelumab IV over 60 minutter på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 24 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med avelumabsvikt vil gå over til arm II.	Legemiddel: Avelumab Gitt IV
Eksperimentell: Arm II (Avelumab, cetuximab) Pasienter får cetuximab IV over 1-2 timer på dag 1, 8, 15 og 22 og avelumab IV over 60 minutter på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 sykluser for cetuximab og 24 sykluser for avelumab i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Legemiddel: Avelumab Gitt IV Legemiddel: Cetuximab Gitt IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forlengelse av progresjonsfri overlevelse (PFS) på avelumab og cetuximab sammenlignet med avelumab alene Tidsramme: Tid mellom registrering og tegn på sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 2 år etter behandling	Studien vil bli erklært lovende hvis, etter den 37. PFS-hendelsen, fareforholdet er mindre enn 0,758.	Tid mellom registrering og tegn på sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 2 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bekreftet objektiv responsrate (RR) Tidsramme: Inntil 2 år etter behandling	En pasient vil bli erklært som en suksess for RR hvis de oppnår en delvis respons (PR) eller bedre på to påfølgende evalueringer (med minst 8 ukers mellomrom). Antall suksesser vil bli delt på antall evaluerbare pasienter for å estimere RR for hver behandlingsarm, og eksakte 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet basert på egenskapene til binomialfordelingen.	Inntil 2 år etter behandling
Klinisk fordelsrate (CBR) Tidsramme: Inntil 2 år etter behandling	CBR vil bli estimert som antall suksesser delt på det totale antallet evaluerbare pasienter. Et nøyaktig 95 % konfidensintervall vil bli konstruert rundt CBR ved å bruke egenskapene til binomialfordelingen.	Inntil 2 år etter behandling
PFS hos pasienter som har utviklet seg på avelumab alene Tidsramme: Fra innmeldingstidspunkt til dokumentert progresjon (eller død), vurdert opp til 2 år	Vil undersøke PFS for de pasientene som går over til kombinasjonsbehandling (avelumab + cetuximab) etter å ha utviklet seg med avelumab alene (utgangstidspunktet er tidspunktet for overgangen). Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å beregne en median PFS samt et 95 % konfidensintervall.	Fra innmeldingstidspunkt til dokumentert progresjon (eller død), vurdert opp til 2 år
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Tid mellom innskrivning og eller død, vurdert opp til 2 år etter behandling	Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å beregne et median OS samt et 95 % konfidensintervall.	Tid mellom innskrivning og eller død, vurdert opp til 2 år etter behandling
Forekomst av uønskede hendelser Tidsramme: Inntil 30 dager etter behandling	Vil bli beskrevet og gradert ved hjelp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0. Maksimal grad av uønskede hendelser vil bli oppsummert i en tabellsetting etter behandlingsarm.	Inntil 30 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Dan P. Zandberg, MD, University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

A091802
U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2018-02652 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom i huden

Medtronic - MITG

Avsluttet

RFA for flat type høygradig og middels grad intraepitelial plateepitelneoplasi (REACH)

Esophageal squamous cell neoplasia (ESCN)

Kina
Fudan University

Aktiv, ikke rekrutterende

Lokal terapi for oligorecurrent og oligometastatisk esophageal plateepitelkarsinom

Oligorecurrent og Oligometastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Kina

Kliniske studier på Avelumab

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Fullført

Fase I/Ib Multiple Ascending Dose Studie i Kina

Metastatiske solide svulster

Kina
Clinique Neuro-Outaouais

Fullført

Avelumab hos pasienter med nylig diagnostisert Glioblastoma Multiforme (SEJ)

Glioblastoma Multiforme av hjernen

Canada
Samsung Medical Center
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Aktiv, ikke rekrutterende

Avelumab i residiverende eller refraktær ekstranodal naturlig drepende/T-celle lymfom[AVENT STUDY]

Lymfom, ekstranodal NK-T-celle

Korea, Republikken
Promontory Therapeutics Inc.
Pfizer; EMD Serono

Fullført

En doseeskalering og bekreftelsesstudie av PT-112 i avanserte solide svulster i kombinasjon med Avelumab (PAVE-1)

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Forente stater, Sveits
McGill University Health Centre/Research Institute...

Rekruttering

mDCF + Avelumab ved resektabelt esophago-gastrisk adenokarsinom (EGA)

Gastrisk adenokarsinom | Esophageal adenokarsinom

Canada
Pfizer

Har ikke rekruttert ennå

En studie for å lære om effekten av Avelumab førstelinjevedlikehold hos kanadiske mennesker med avansert blærekreft

Neoplasmer i urinblæren | Blærekreft | Urotelialt karsinom | Blæresvulster

Canada
Vaccinex Inc.
University of Rochester

Rekruttering

Utprøving av immunterapi med avelumab og pepinemab som andre linje for pasienter med metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom

Metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom

Forente stater
4SC AG
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tilbaketrukket

Domatinostat i kombinasjon med Avelumab hos pasienter med behandlingsnaivt metastatisk Merkelcellekarsinom (MERKLIN 1)

Merkel cellekarsinom
AHS Cancer Control Alberta
EMD Serono; Alberta Cancer Foundation

Rekruttering

UNSCARRed-studien: Uopprettelig plateepitelkarsinom behandlet med avelumab og radikal strålebehandling (UNSCARRed)

Plateepitelkarsinom i huden

Canada
Vaccinex Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Fullført

VX15/2503 i kombinasjon med Avelumab ved avansert ikke-småcellet lungekreft (CLASSICAL-Lung)

Karsinom, ikke-småcellet lunge

Forente stater

Avelumab med eller uten Cetuximab ved behandling av pasienter med avansert plateepitelkreft

Fase II randomisert studie av Avelumab Plus Cetuximab versus Avelumab alene i avansert kutan plateepitelkarsinom i huden (cSCC)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom i huden

Kliniske studier på Avelumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder