- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03944941
Авелумаб с цетуксимабом или без него в лечении пациентов с распространенным плоскоклеточным раком кожи
Рандомизированное исследование фазы II комбинации авелумаб плюс цетуксимаб по сравнению с монотерапией авелумабом при прогрессирующем кожном плоскоклеточном раке кожи (cSCC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить, продлевает ли лечение комбинацией авелумаб плюс цетуксимаб выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией авелумабом.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить подтвержденную частоту объективных ответов в каждой группе лечения. II. Оценить уровень клинической пользы для каждой группы лечения. III. Оценить ВБП при применении комбинации цетуксимаба и авелумаба у пациентов с прогрессированием заболевания, получавших монотерапию авелумабом.
IV. Оценить общую выживаемость (ОВ) для каждой группы лечения. V. Оценить токсичность в группах лечения авелумабом в комбинации с цетуксимабом и только авелумабом.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты получают авелумаб внутривенно (в/в) в течение 60 минут в дни 1 и 15. Лечение повторяют каждые 28 дней до 24 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты с неэффективностью авелумаба переходят на группу II.
ARM II: пациенты получают цетуксимаб внутривенно в течение 1-2 часов в дни 1, 8, 15 и 22 и авелумаб внутривенно в течение 60 минут в дни 1 и 15. Лечение повторяют каждые 28 дней до 12 циклов цетуксимаба и 24 циклов авелумаба при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 мес до прогрессирования заболевания, затем каждые 6 мес до 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Соединенные Штаты, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Western Surgical Care
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
- McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Соединенные Штаты, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Соединенные Штаты, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Соединенные Штаты, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Соединенные Штаты, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Соединенные Штаты, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Princeton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Pahrump, Nevada, Соединенные Штаты, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Соединенные Штаты, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Belpre, Ohio, Соединенные Штаты, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Grove City, Ohio, Соединенные Штаты, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Steubenville, Ohio, Соединенные Штаты, 43952
- Trinity's Tony Teramana Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethel Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15102
- UPMC Cancer Center-Bethel Park
-
Butler, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16550
- UPMC Hamot
-
Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Greenville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16125
- Oncology Hematology Associates
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
- IRMC Cancer Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
- Lewistown Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15666
- UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
North Huntingdon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15642
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
- Oncology Hematology Association
-
Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
- UPMC Cancer Center-Washington
-
West Mifflin, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15122
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17701
- UPMC Susquehanna
-
Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17754
- Divine Providence Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Соединенные Штаты, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ
Обеспечьте адекватную ткань для тестирования PD-L1
* Можно использовать свежую или архивную ткань. Образец должен быть как минимум пункционной биопсии. Тонкоигольная аспирация неадекватна. Предоставление этого образца является обязательным до регистрации, так как результаты будут использоваться для стратификации.
- КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ РЕГИСТРАЦИИ
- • Распространенный плоскоклеточный рак кожи, подтвержденный биопсией. Запущенное заболевание определяется как метастатическая плоскоклеточная карцинома кожи или местно-распространенная плоскоклеточная карцинома кожи, не поддающаяся лечебной хирургической резекции, или пациент отказывается от хирургической резекции.
- У пациента должно быть по крайней мере одно поражение, которое является измеримым заболеванием на основании критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.
- Если пациент перенес серьезную операцию, он должен адекватно оправиться от токсичности и/или осложнений после вмешательства до начала терапии.
- В этом исследовании участвует исследуемый агент, генотоксическое, мутагенное и тератогенное действие которого на развивающийся плод и новорожденного неизвестно. Следовательно, только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест мочи или сыворотки крови на беременность = < 7 дней до регистрации.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
- Если вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положителен, вирусная нагрузка ВИЧ должна быть < 200 копий/мл, а количество CD4 > 200. Если ВИЧ-положительный пациент находится на высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ), он должен был принимать ее в течение > 4 недель.
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3
- Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3
- Расчетный клиренс креатинина >= 30 мл/мин
- Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
- Аспартатаминотрансферазы (АСТ) / аланинаминотрансферазы (АЛТ) = < 2,5 x верхний предел нормы (ВГН)
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты, ранее получавшие цетуксимаб в качестве паллиативной терапии распространенного плоскоклеточного рака кожи (cSCC). Пациенты, которые получали химиолучевую терапию на основе цетуксимаба (определяющую или адъювантную) в качестве предшествующего лечения местно-распространенного заболевания, имеют право на участие, если последняя доза была введена >= 6 месяцев до регистрации.
- Исключаются пациенты, ранее получавшие цетуксимаб и у которых была тяжелая инфузионная реакция, требующая отмены цетуксимаба.
- Исключаются пациенты, ранее получавшие моноклональные антитела (мАт) к PD-1 или анти-PD-L1.
- Пациенты не могли получать лечение лучевой или химиотерапией, включая другой исследуемый агент, в течение 2 недель после регистрации. За исключением указанного выше для цетуксимаба, нет ограничений на количество линий других видов терапии, назначаемых при распространенном cSCC.
- Пациенты с «активным в настоящее время» вторым злокачественным новообразованием будут исключены, за исключением других немеланомных видов рака кожи или карциномы шейки матки in situ. Пациенты не считаются имеющими «активное в настоящее время» злокачественное новообразование, если они завершили терапию и не имеют заболевания в течение 3 лет.
Нет истории следующего:
- Аутоиммунные заболевания (включая воспалительные заболевания кишечника), за исключением пациентов с сахарным диабетом I типа, витилиго, псориазом или заболеваниями гипо- или гипертиреоза, не требующими иммуносупрессивного лечения.
- Неинфекционный пневмонит, потребовавший стероидов в течение 5 лет
- Трансплантация органов, включая предшествующую трансплантацию стволовых клеток
- Получение живой вакцины =< 4 недель
- Церебральный сосудистый инцидент/инсульт в течение 6 месяцев после зачисления
- Инфаркт миокарда в течение 6 месяцев после регистрации
- Активная нестабильная стенокардия
- Застойная сердечная недостаточность (>= класс II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- Серьезная сердечная аритмия, требующая медикаментозного лечения. Считать ли аритмию «серьезной» — на усмотрение исследователя.
- Активная инфекция, требующая системного лечения
Использование иммунодепрессантов = < 7 дней после регистрации, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ следующего:
- Интраназальные, ингаляционные, местные стероиды или местная инъекция стероидов (например, внутрисуставная инъекция)
- Системные кортикостероиды в физиологических дозах = < 10 мг/день преднизона или эквивалента
- Стероиды в качестве премедикации при реакциях гиперчувствительности (например, компьютерная томография [КТ] премедикация)»
- Другие тяжелые острые или хронические заболевания, включая, помимо прочего, иммунный колит, легочный фиброз или психические заболевания, включая недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли или поведение; или лабораторные аномалии, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или назначением исследуемого лечения, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать пациента непригодным для включения в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (авелумаб)
Пациенты получают авелумаб внутривенно в течение 60 минут в дни 1 и 15.
Лечение повторяют каждые 28 дней до 24 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты с неэффективностью авелумаба перейдут на группу II.
|
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Группа II (авелумаб, цетуксимаб)
Пациенты получают цетуксимаб внутривенно в течение 1-2 часов в дни 1, 8, 15 и 22 и авелумаб внутривенно в течение 60 минут в дни 1 и 15.
Лечение повторяют каждые 28 дней до 12 циклов цетуксимаба и 24 циклов авелумаба при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Учитывая IV
Учитывая IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prolonging of Progression Free Survival (PFS) on Avelumab and Cetuximab Compared to Avelumab Alone
Временное ограничение: Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
The study will be declared promising if, after the 37th PFS event, the hazard ratio is less than 0.758.
|
Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Confirmed Objective Response Rate (RR)
Временное ограничение: Up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
A patient will be declared a success for RR if they achieve a partial response (PR) or better on two consecutive evaluations (at least 8 weeks apart).
The number of successes will be divided by the number of evaluable patients to estimate the RR for each treatment arm and exact 95% confidence intervals will be calculated based on the properties of the binomial distribution.
|
Up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Временное ограничение: Up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
The CBR will be estimated as the number of successes divided by the total number of evaluable patients.
An exact 95% confidence interval will be constructed around the CBR using the properties of the binomial distribution.
|
Up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
|
PFS in Patients Who Have Progressed on Avelumab Alone
Временное ограничение: Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
Will explore the PFS for those patients that crossover to combination therapy (avelumab + cetuximab) after progressing on avelumab alone (baseline time being the time of crossover).
The Kaplan-Meier method will be used to calculate a median PFS as well as a 95% confidence interval.
|
Time between registration and evidence of disease progression or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Time between enrollment and or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
The Kaplan-Meier method will be used to calculate a median OS as well as a 95% confidence interval.
|
Time between enrollment and or death, assessed up to 2 years post treatment, up to 4 years
|
|
Incidence of Grade 3+ Adverse Events
Временное ограничение: Up to 30 days post treatment, up to 4 years
|
Will be described and graded using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0.
Maximum grade adverse events will be summarized in a tabular setting by treatment arm.
|
Up to 30 days post treatment, up to 4 years
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dan P. Zandberg, MD, University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Кожные новообразования
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Цетуксимаб
- авелумаб
Другие идентификационные номера исследования
- A091802
- U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-02652 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .