調査中の臨床研究とデータ収集：専任スタッフの影響 (CRA-MD)
2019年5月9日 更新者：CHU de Reims
この研究の目的は、CRA として専任のスタッフが臨床研究におけるデータ収集に頼ることの関心を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
臨床研究の目的は、特に新しい治療法を評価し、診断技術を改善し、医療経済的な決定を下し、科学的知識を豊かにすることです。 臨床研究の結果は、医療行為に影響を与える可能性があり、公衆衛生当局による決定の動機となることさえあります。 したがって、彼らの行動の厳格さは、尊重することが不可欠です。
したがって、収集されたデータの品質は不可欠です。 ただし、モニタリングによって臨床データの信頼性が保証されたとしても、データの完全性は例外的なままです。
臨床研究で必要とされるデータの増加により、研究者を支援する専門スタッフ、つまり臨床研究アシスタントが出現しました。 データ収集に専念する時間と専門性により、臨床研究の実施を容易にします。 ただし、このデータ収集支援は評価されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床研究アシスタントの助けを借りて、または助けずに、ランス大学病院で行われた臨床研究訪問
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月から 2015 年 1 月の間にランス大学病院で実施された臨床研究訪問
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床研究訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欠損データ
時間枠：0日目
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データのファイナライズ時にデータが存在しないため、データが欠落していると見なされた
|
0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。