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Ricerca clinica e raccolta dati durante l'indagine: influenza di uno staff dedicato (CRA-MD)

9 maggio 2019 aggiornato da: CHU de Reims
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'interesse del ricorso di uno staff dedicato come CRA alla raccolta dati nella ricerca clinica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi degli studi clinici sono in particolare la valutazione di nuove terapie, il miglioramento delle tecniche diagnostiche, l'assunzione di decisioni medico-economiche e l'arricchimento delle conoscenze scientifiche. I risultati degli studi clinici possono influenzare la pratica medica o persino motivare le decisioni delle autorità sanitarie pubbliche. Il rigore nel loro comportamento è quindi un imperativo da rispettare.

Pertanto, la qualità dei dati raccolti è essenziale. Tuttavia, anche se l'attendibilità dei dati clinici è garantita dal monitoraggio, la completezza dei dati rimane eccezionale.

L'aumento dei dati richiesti negli studi clinici ha portato alla nascita di uno staff specializzato per assistere i ricercatori: gli assistenti alla ricerca clinica. Con tempo dedicato e specializzazione nella raccolta dei dati, facilitano la conduzione di studi clinici. Tuttavia, questo aiuto alla raccolta dei dati non è stato valutato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

visita di ricerca clinica effettuata nell'ospedale universitario di Reims, con o senza l'aiuto di un assistente di ricerca clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

- visita di ricerca clinica effettuata presso l'ospedale universitario di Reims tra gennaio 2010 e gennaio 2015

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
visita di ricerca clinica
Altro: Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati mancanti
Lasso di tempo: Giorno 0
I dati sono stati considerati mancanti a causa della loro assenza durante la finalizzazione dei dati
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018Ao003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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