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调查期间的临床研究和数据收集:专职人员的影响 (CRA-MD)

2019年5月9日 更新者:CHU de Reims
该研究的目的是评估作为 CRA 的工作人员对临床研究数据收集的兴趣

研究概览

地位

完全的

详细说明

临床研究的目标主要是评估新疗法、改进诊断技术、做出医学经济决策和丰富科学知识。 临床研究结果会影响医疗实践,甚至会促使公共卫生当局做出决定。 因此,必须尊重他们行为的严谨性。

因此,所收集数据的质量至关重要。 然而,即使通过监测保证了临床数据的可靠性,数据的完整性仍然异常。

临床研究所需数据的增加导致出现了专门人员来协助研究人员:临床研究助理。 他们在数据收集方面投入了大量时间和专业知识,从而促进了临床研究的开展。 但是,此数据收集辅助工具尚未经过评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在兰斯大学医院进行的临床研究访问,有或没有临床研究助理的帮助

描述

纳入标准:

- 2010 年 1 月至 2015 年 1 月在兰斯大学医院进行的临床研究访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临床研究访问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺失数据
大体时间:第 0 天
数据被认为是缺失的,因为它在最终确定数据时不存在
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月9日

首次发布 (实际的)

2019年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月9日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018Ao003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

数据采集的临床试验

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