- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946501
Pesquisa clínica e coleta de dados durante a investigação: influência de uma equipe dedicada (CRA-MD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos dos estudos clínicos são, nomeadamente, avaliar novas terapias, melhorar as técnicas de diagnóstico, tomar decisões médico-económicas e enriquecer o conhecimento científico. Os achados de estudos clínicos podem influenciar a prática médica, ou mesmo motivar decisões de autoridades de saúde pública. O rigor no seu comportamento é, por isso, um imperativo a respeitar.
Assim, a qualidade dos dados coletados é essencial. No entanto, mesmo que a confiabilidade dos dados clínicos seja garantida pelo monitoramento, a integridade dos dados permanece excepcional.
O aumento de dados exigidos em estudos clínicos levou ao surgimento de uma equipe especializada para auxiliar os investigadores: os assistentes de pesquisa clínica. Com tempo dedicado e especialização em coleta de dados, facilitam a condução de estudos clínicos. No entanto, este auxílio à coleta de dados não foi avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- visita de pesquisa clínica realizada no hospital universitário de Reims entre janeiro de 2010 e janeiro de 2015
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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visita de pesquisa clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados ausentes
Prazo: Dia 0
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Os dados foram considerados ausentes devido à sua ausência ao finalizar os dados
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018Ao003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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