Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne i gromadzenie danych podczas badania: wpływ oddanego personelu (CRA-MD)

9 maja 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Celem pracy była ocena zainteresowania regresem personelu dedykowanego jako CRA do zbierania danych w badaniach klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badań klinicznych jest w szczególności ocena nowych terapii, doskonalenie technik diagnostycznych, podejmowanie decyzji medyczno-ekonomicznych oraz wzbogacanie wiedzy naukowej. Wyniki badań klinicznych mogą wpływać na praktykę lekarską, a nawet motywować decyzje organów ds. zdrowia publicznego. Rygor w ich zachowaniu jest zatem imperatywem, którego należy szanować.

Dlatego jakość gromadzonych danych ma kluczowe znaczenie. Jednak nawet jeśli monitorowanie gwarantuje wiarygodność danych klinicznych, kompletność danych pozostaje wyjątkowa.

Wzrost danych wymaganych w badaniach klinicznych doprowadził do powstania wyspecjalizowanego personelu wspomagającego badaczy: asystentów badań klinicznych. Dzięki poświęconemu czasowi i specjalizacji w zbieraniu danych ułatwiają prowadzenie badań klinicznych. Jednak ta pomoc w gromadzeniu danych nie została oceniona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wizyta w ramach badań klinicznych przeprowadzana w szpitalu uniwersyteckim w Reims, z pomocą lub bez pomocy asystenta ds. badań klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wizyta w ramach badań klinicznych w szpitalu uniwersyteckim w Reims w okresie od stycznia 2010 do stycznia 2015

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kliniczna wizyta badawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brakujące dane
Ramy czasowe: Dzień 0
Dane uznano za brakujące z powodu ich braku podczas finalizowania danych
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018Ao003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

3
Subskrybuj